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药品生产许可信息通告(2024年第12期,2024年3月20日-2024年3月27日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 雅安迅康药业有限公司 | 91511826337845535Y | 张海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170451 | 同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产聚乙二醇钠钾散,生产地址:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,生产车间:固体制剂车间,生产线:J线,仅限注册申报使用 | 2024/3/25 | 2024/3/25 | 2027/4/27 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 91510100MA663T2H06 | 李元波 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230599 | 同意该企业委托安徽丰原药业股份有限公司生产艾考糊精腹膜透析液,生产地址:安徽省无为市通江大道188号,生产车间:四车间,生产线:42线,仅限注册申报使用 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2028/6/15 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(减少生产范围) | 成都通德药业有限公司 | 91510115201946724T | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160200 | 同意该企业取消接受成都海德康药业有限公司委托生产注射用辅酶A(仅限注册申报使用) | 2024/3/25 | 2024/3/25 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 药品GMP符合性检查 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160001、川许2024033 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(富马酸伏诺拉生)(仅限注册申报使用)变更为原料药(富马酸伏诺拉生),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市邛崃市羊安工业园羊纵六路3号,生产车间/生产线:E车间/E1线、E7线 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都海德康药业有限公司 | 91510123MA66XM1R08 | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220570 | 同意该企业委托罗欣安若维他药业(成都)有限公司生产富马酸福莫特罗吸入溶液,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路800号,生产车间:6101车间,生产线:1#生产线,仅限注册申报使用 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2027/9/21 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 雅安迅康药业有限公司 | 91511826337845535Y | 张海 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024034 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围中药饮片(发酵)通过药品GMP符合性检查,生产地址:芦山县思延乡清江村前后坝组,生产车间及生产线:一车间/红曲生产A线、四车间/直接口服饮片(改扩建) | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2027/4/27 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 成都康弘制药有限公司 | 91510122621604739U | 何宇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160270 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由赵曼茜变更为王小燕 | 2024/3/25 | 2024/3/25 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人) | 内江市中医医院 | 12510900451366554A | 廖静 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160028HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由蒋奎变更为廖静 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/16 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《医疗机构制剂许可证》变更(增加配制地址和配制范围) | 成都武侯甘露海藏医院 | 91510107MA62L8CA4G | 闫铎 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20200090Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》增加配制地址和配制范围:四川省眉山市东坡区本草大道南段眉山药行天下天府创业园B6:散剂、丸剂、硬胶囊剂 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/10 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川宜宾科伦医药贸易有限公司 | 91511500208850354M | 李成林 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024024 | 同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2024/6/25 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 太极集团四川南充制药有限公司 | 91511325209450758H | 邓谊 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160291 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨月江变更为胡文军,质量受权人由杨月江变更为胡文军 | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2025/11/12 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业《药品生产许可证》生产车间“去乙酰毛花苷原料药车间”变更为“101车间”,仅为文字性变更; | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 持有人变更后药品GMP符合性检查 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 9151018274640006XE | 郭艳霞 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160257、川许2024035 | 同意该企业委托南京海纳制药有限公司生产拉考沙胺口服溶液(国药准字H20234261),生产地址:南京市江北新区科创大道18号,生产车间:口服液车间,生产线:口服溶液剂生产线,药品GMP符合性检查范围:口服溶液剂(拉考沙胺口服溶液),委托有效期至2025年12月06日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/6 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 药品GMP符合性检查 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 91511000563254776P | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160137、川许2024036 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围大容量注射剂(仅限注册申报使用)变更为大容量注射剂,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢;生产车间/生产线:M车间/M车间生产线、包装车间Ⅰ/包装车间Ⅰ生产线 | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160125 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(布立西坦),生产车间/生产线:原料药1车间、加氢车间/合成线(含加氢车间)、精制线,原料药(盐酸乙哌立松、艾拉莫德),生产车间/生产线:原料药2车间、加氢车间/合成线(含加氢车间)、精制线,原料药(亚甲蓝),生产车间/生产线:原料药1车间、加氢车间/合成线(含加氢车间)、原料药2车间、加氢车间/精制线,仅限注册申报使用 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(场地变更) | 九寨沟天然药业股份有限公司 | 91513200211350588K | 陈裴 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160151 | 同意该企业委托四川升和药业股份有限公司生产复方板蓝根颗粒(国药准字Z51021022),生产地址:四川省邛崃市临邛镇工业大道16号,生产车间:提取车间、固体制剂车间,生产线:中药前处理提取生产线、固体制剂车间B线,药品GMP符合性检查范围:颗粒剂(含中药前处理和提取),委托有效期至2025年12月27日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(新改扩) | 四川升和药业股份有限公司 | 915101006217076154 | 陈裴 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160307、川许2024037 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂(含中药前处理和提取)通过GMP符合性检查,生产地址:四川省邛崃市临邛镇工业大道16号,生产车间:提取车间、固体制剂车间,生产线:中药前处理提取生产线、固体制剂车间B线 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/21 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 持有人变更后药品GMP符合性检查 | 四川智强医药科技开发有限公司 | 91510000765057957B | 毛兴荣 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20220569、川许2024037 | 同意该企业委托四川美大康华康药业有限公司生产注射用艾司奥美拉唑钠(国药准字H20193290),生产地址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号,生产车间/生产线:一车间/冻干粉针剂生产线,药品GMP符合性检查范围:冻干粉针剂(注射用艾司奥美拉唑钠),委托有效期至2027年09月21日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2027/9/21 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都奥邦药业有限公司 | 91510183327478671X | 范世德 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180472 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(蛋白琥珀酸铁),生产车间:原料药合成车间3,生产线:3-A线,仅限注册申报使用 | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2028/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川奇裕医药科技有限公司 | 91510106MA67E3MB90 | 胡华清 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220560 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由魏勤变更为田绍勍,质量受权人由魏勤变更为田绍勍 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2027/4/26 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、企业负责人、生产负责人) | 神威药业(四川)有限公司 | 915101837528297436 | 严光华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160348 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由严光华变更为张风林,企业负责人由严光华变更为张风林,生产负责人由罗盛变更为刘建伟 | 2024/3/26 | 2024/3/26 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川御鼎堂中药饮片有限公司 | 91511823592769613Y | 王颖群 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160037 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张川变更为李婷,质量受权人由张川变更为李婷 | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 91510181730231740X | 蔡伟 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160252 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由曹义海变更为王晓峰 | 2024/3/27 | 2024/3/27 | 2025/11/11 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 成都精西药业有限责任公司 | 91510183394181413U | 康健 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190504 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸胍法辛、尼可地尔、依托咪酯、利奈唑胺)(仅限注册申报使用)载明生产车间:原料药合成车间一;生产线:B生产线;原料药()(仅限注册申报使用)载明生产车间:原料药合成车间一;生产线:B生产线;原料药(结构甘油三酯)(仅限注册申报使用)载明生产车间:原料药合成车间一;生产线:B生产线、C生产线;原料药(钆喷酸葡胺)(仅限注册申报使用)载明生产车间:原料药合成车间一;生产线:A生产线、B生产线 | 2024/3/21 | 2024/3/21 | 2029/1/24 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川利君精华制药股份有限公司 | 91510600064488594H | 夏时元 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160156 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由曾永辉变更为何勇 | 2024/3/20 | 2024/3/20 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
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