瑞必欧(上海)诊断技术有限公司报告,由于富士瑞必欧株式会社发现,其在售的涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒(化学发光法)配套的校准液发光量随着时间的推移有下降的趋势,富士瑞必欧株式会社对其生产的涎液化糖链抗原KL-6校准液(注册证号:国械注进20152400741)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月06日
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