迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到客户投诉,调查发现呼吸机产生了多种组合报警,这些问题不会直接对患者造成伤害,但更换受影响的呼吸机可能会带来间接的缺氧风险,报警问题可通过系统版本升级得到解决。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的呼吸机(注册证号:国械注进20193082113;国械注进20213080373)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月06日
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