卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品飞秒激光角膜屈光治疗机的部件激光源有非常低潜在发生故障的可能。卡尔蔡司(上海)管理有限公司对特定序列号的飞秒激光角膜屈光治疗机(国械注进20183161728)的部件主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年02月22日
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