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四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第3期）
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医疗器械生产许可信息通告（2024年第3期，2024年1月15日-2024年1月19日） | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗器械生产许可证》企业负责人变更 | 成都锦华药业有限责任公司 | 91510122202381139Y | 郭敏 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20210005号 | 企业负责人由“张凡 ”变更为“王庆”。 | 2024/1/16 | 2021/1/20 | 2026/1/19 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗器械生产许可证》法定代表人变更 | 威高药业（成都）有限公司 | 91510183MA6DFTNH6G | 宋建刚 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20210033号 | 法定代表人由“黄显峰”变更为“宋建刚”。 | 2024/1/16 | 2021/5/24 | 2026/5/23 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 915101000697997972 | HAICHUAN ZHANG | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20190015号 | 增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-15-检验及其他辅助设备。 | 2024/1/16 | 2024/3/14 | 2029/3/13 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 成都联帮医疗科技股份有限公司 | 91510100633135511R | 谢邦庆 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20150007号 | 不予许可。法定代表人为谢邦庆；企业负责人为黄代全；住所为成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座；生产地址为成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座、四川省成都蛟龙工业港双流园区南海大道四座（118号）；生产范围2002年分类目录 Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置，6854-8-医用制气设备，2017年分类目录 Ⅱ类:08-04-医用制氧设备，08-07-医用供气排气相关设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械。 | 2024/1/18 | / | / | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 诺美伊创医疗科技（成都）有限公司 | 91510115MABNR7DT4B | 崔腾 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20240002号 | 新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永宁街道和居路560号三医创新中心四期5栋3层3-1~3-25；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永宁街道和居路560号三医创新中心四期5栋3层3-1~3-25；法定代表人为崔腾；企业负责人为王晨；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：04-12-骨科用有源器械。 | 2024/1/18 | 2024/1/18 | 2029/1/17 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川福睿医疗器械有限公司 | 91512000MABWP1GR88 | 胡天友 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20240003号 | 新核发。住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋8单元1-5楼；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋8单元1-5楼；企业负责人为唐军；法定代表人为胡天友；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-03-口腔治疗设备。 | 2024/1/18 | 2024/1/18 | 2029/1/17 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川慧恩医疗器械有限公司 | 91512000MABRHRJ41 | 詹昊晨 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20240004号 | 新核发。住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋6单元1楼1-6号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋6单元1楼1-6号；法定代表人为詹昊晨；企业负责人为柯玉文；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。 | 2024/1/18 | 2024/1/18 | 2029/1/17 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川友邦企业有限公司 | 91510681620881275N | 高尚荣 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20170008号 | 减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-15-病人护理防护用品。 | 2024/1/19 | 2021/9/10 | 2026/9/9 | 四川省药品监督管理局 |
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