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药品生产许可信息通告(2024年第1期,2023年12月28日-2024年01月05日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160199 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(盐酸氯普鲁卡因),生产车间:原料药一车间,生产线:原料药一车间生产线,仅限注册申报使用 | 2023/12/28 | 2023/12/28 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗机构许可证》补办 | 都江堰市中医医院 | 45088274-1 | 陈昌礼 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160082Z | 同意该医疗机构补办《医疗机构制剂许可证》,配制地址和配制范围:都江堰市金江社区中医院北路:颗粒剂、片剂、栓剂 | 2024/1/2 | 2024/1/2 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川百利药业有限责任公司 | 915101157377026059 | 朱义 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160266 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由丁连平变更为廖荣宾 | 2024/1/3 | 2024/1/3 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 9151010020636167XT | 周兵 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160273 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郑为民变更为周兵 | 2024/1/3 | 2024/1/3 | 2025/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川欣康中药饮片有限公司 | 915106827496175711 | 陈奕桥 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160029 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由汪巧林变更为陈奕桥 | 2024/1/3 | 2024/1/3 | 2025/9/16 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 袁芳 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023085 | 同意购买盐酸伪麻黄碱650kg | 2024/1/4 | 2024/1/4 | 2024/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 袁芳 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023086 | 同意购买盐酸麻黄碱186kg | 2024/1/4 | 2024/1/4 | 2024/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川天德制药有限公司 | 91511000752301658T | 贺敬印 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023084 | 同意购买盐酸麻黄碱100kg | 2024/1/4 | 2024/1/4 | 2024/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川海思科制药有限公司 | 91510115752848696P | 罗永锋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160249 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(HSK16149)变更为原料药(苯磺酸克利加巴林),仅为文字性变更,同时载明生产范围原料药(苯磺酸克利加巴林)生产车间及生产线:原料药一车间(原料药生产线1),原料药(HSK7653、HSK21542)生产车间及生产线:原料药三车间(原料药生产线3),仅限注册申报使用;受托海思科医药集团股份有限公司生产的HSK16149胶囊(仅限注册申报使用)变更为苯磺酸克利加巴林胶囊(仅限注册申报使用),仅为文字性变更; | 2024/1/4 | 2024/1/4 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》核发 | 成都柏奥特克生物科技股份有限公司 | 91510100MA61RM9R4U | 梁智杰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240614 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址和生产范围:四川省成都市双流区凤凰路618号5栋:(以下范围仅限注册申报使用)预防用生物制品([冻干人用狂犬疫苗(无血清Vero细胞)])***四川省成都市双流区凤凰路618号7栋附101、102号:危化品库***四川省成都市高新西区天欣路99号6栋2层:动物实验区*** | 2024/1/5 | 2024/1/5 | 2029/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 药品GMP符合性检查 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 91511402MA6AXG1C5Y | 罗永锋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190510 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸乙酰左卡尼汀)(仅限注册申报使用)变更为原料药(盐酸乙酰左卡尼汀),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号,生产车间:203车间,生产线:203车间生产线 | 2024/1/3 | 2024/1/3 | 2024/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(企业名称、法定代表人) | 四川天道制药有限公司 | 91510500660250013R | 赵思江 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160360 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由泸州科瑞德制药有限公司变更为四川天道制药有限公司,法定代表人由陈刚变更为赵思江 | 2024/1/3 | 2024/1/3 | 2025/11/4 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》重新发证 | 四川活态药业有限公司 | 91510115MA6382AB30 | 田青青 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190496 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科路西段128号:中药饮片(净制、切制、蒸制),直接口服饮片 | 2024/1/4 | 2024/1/4 | 2029/1/3 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 取消仅限注册申报使用 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产盐酸多巴胺注射液(国药准字H20234704、国药准字H20234708),生产地址:峨眉山市加工仓储物流园通惠路 ,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线 ,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂,委托有效期至2025年12月23日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 | 2024/1/5 | 2024/1/5 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 药品GMP符合性检查 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 9151018274640006XE | 汤柯 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160257 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂生产车间生产线(综合制剂三车间、口服溶液剂生产线)改建后药品GMP符合性检查,生产地址:四川省彭州工业开发区柏江北路368号,生产车间:综合制剂三车间,生产线:口服溶液剂生产线 | 2024/1/5 | 2024/1/5 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
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