监管 企业 上海市
行政处罚信息 | |||
详情摘要 | |||
行政处罚决定书文号 | 沪市监浦处〔2023〕152023002407号 | ||
行政处罚当事人基本情况 | 单位 | 名称 | 上海益丰梁月大药房有限公司 |
统一社会信用代码(注册号) | 91310115MA1K4DPU9A | ||
法定代表人(负责人)姓名 | 周文兵 | ||
违法行为类型 | 药品生产、经营企业违反规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品 | ||
行政处罚内容 | 没收物品,没收违法所得0.005520万元,罚款0.500000万元 | ||
作出行政处罚决定机关名称 | 上海市浦东新区市场监督管理局 | ||
作出行政处罚决定日期 | 2023-12-27 | ||
行政处罚决定书 |
机构代码:3371151476
中国(上海)自由贸易试验区市场监督管理局
行政处罚决定书
沪市监浦处〔2023〕152023002407号
银行输入码:1523002407
当事人:上海益丰梁月大药房有限公司
主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码:91310115MA1K4DPU9A
住所:中国(上海)自由贸易试验区梁月路184、186、188号1层法
定代表人:周文兵
经查,当事人自2019年8月起开始在中国(上海)自由贸易试验区梁月路184、186号1层开设店招为“益丰大药房”的药店,对外从事药品零售的经营活动。当事人持有药品经营许可证,许可证编号:沪CA0140899,注册地址:中国(上海)自由贸易试验区梁月路184、186号1层。2023年6月15日,我局执法人员现场检查时,发现位于浦东新区梁月路188号的场所内有两台正在经营的自动售药机,设备编号分别为2107010001和187102021070000003,上述自动售药机内存放有“复方片仔癀含片,规格:0.5克*12片*2板,生产厂家:漳州片仔癀药业股份有限公司、批号:2303034”等共45个品种共计60件药品。当事人自2023年5月5日起在浦东新区梁月路188号放置了上述两台自动售药机并对外经营,该地址与当事人《药品经营许可证》核准的地址不一致,上述两台自动售药机的经营主体为上海益丰梁月大药房有限公司,收款方为上海益丰梁月大药房有限公司,其销售的药品为非处方药。截止案发,设备编号为2107010001的自动售药机内储存待售的药品货值金额为707.60元,未对外销售过药品;设备编号为187102021070000003的自动售药机内储存待售的药品货值金额为724.60元,共对外销售过2件药品,销售金额合计为55.20元。综上,当事人在核准地址以外场所现货销售药品的货值金额为1487.40元,违法所得为55.20元。
案发后,当事人立即关闭两台涉案自动售药机,并将药柜内的药品下架,且在梁月路188号张贴了召回公告,至案件调查终结尚未收到有消费者退回当事人违法销售的药品,当事人已于2023年8月7日取得了变更后的《药品经营许可证》,许可证编号:沪CA0140899,注册地址:中国(上海)自由贸易试验区梁月路184、186号、188号1层。
上述事实,主要由以下证据证明:询问笔录、现场笔录及照片、订单明细表、药柜药品明细表、设备租赁合同复印件、情况说明等。
本局于2023年12月18日向当事人送达了沪市监浦〔2023〕152023002407号《行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见,本局视为放弃上述权利。
当事人的上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第八条“药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。”之规定,构成在核准地址以外场所现货销售药品的行为。应当依据《药品流通监督管理办法》第三十二条第一项“有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条(对应的现行条款为第一百一十五条)规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款:(一)药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。”和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项“当事人有下列情形之一,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定进行处罚。
根据《上海市市场监督管理局行政处罚裁量适用规定》和《上海市市场监督管理行政处罚裁量基准》,当事人在核准地址以外场所现货销售的药品为非处方药,且均由连锁总部统一采购和配送,当事人能提供验收记录、设备养护记录、温湿度记录等,证明其对所售药品采取了质量控制措施,确保药品质量安全。违法销售药品的场所梁月路188号属于当事人营业执照的住所,当事人具备相邻场所梁月路184、186号1层的药品经营许可证,并按照《药品经营质量管理规范》的要求开展日常经营。当事人在案发后立即张贴了召回公告,且积极整改,申请许可变更,并于2023年8月7日取得了变更后的《药品经营许可证》,注册地址包含梁月路188号,主动减轻违法行为危害后果。此外,本案具有多个裁量因素,其中减轻因素1个,即主动消除或者减轻违法行为危害后果的;从轻因素6个,包括积极配合市场监督管理部门调查并主动提供证据材料的、涉案药品风险性较低、违法行为持续时间不足6个月的、涉案药品数量较小或者未销售的、未造成社会危害后果或危害人体健康的、无社会影响的。
综合考量违法行为的情节和危害后果,决定减轻处罚如下:
1、没收违法销售的药品。
没收药品清单 | ||||||
序号 | 名称 | 规格 | 数量 | 批号 | 生产厂家 | 批准文号 |
1 | 复方片仔癀含片 | 0.5克*12片*2板 | 1 | 2303034 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 国药准字B20050066 |
2 | 咽炎片(慢严舒柠) | 0.25克*15片*2板 | 4 | 221213 | 西安科力药业有限公司 | 国药准字Z61020304 |
3 | 小柴胡颗粒 | 10克*6袋 | 1 | ZAA2359 | 云南白药集团股份有限公司 | 国药准字Z53021558 |
4 | 氯雷他定片(怡邦) | 10毫克*12片 | 1 | 2210191 | 江苏亚邦强生药业有限公司 | 国药准字H20045777 |
5 | 维U颠茄铝胶囊Ⅱ(斯达舒) | 16粒 | 1 | 220907 | 修正药业集团股份有限公司 | 国药准字H22026232 |
6 | 小儿柴桂退热颗粒 | 5克*10袋 | 1 | 230171 | 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 国药准字Z20050716 |
7 | 氨酚烷胺那敏胶囊(爱捷康) | 20粒 | 1 | 221228 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20083156 |
8 | 盐酸西替利嗪片(希瓦丁) | 10毫克*12片 | 1 | 51622063A | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20030447 |
9 | 小儿咽扁颗粒 | 8克*10袋 | 1 | 2301012Z | 华润三九(黄石)药业有限公司 | 国药准字Z42021105 |
10 | 盐酸苯环壬酯片 | 2毫克*6片 | 1 | 23030216 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H10970083 |
11 | 红花油(走珠型) | 12克 | 1 | 220801 | 广东泰恩康制药厂有限公司 | 国药准字Z44023725 |
12 | 舒筋健络油 | 18毫升 | 1 | K21H09C09 | 香港京都养生堂制药厂有限公司 | 国药准字ZC20140011 |
13 | 萘敏维滴眼液 | 10毫升 | 1 | 22081701 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H20023594 |
14 | 足光散(九芝堂) | 40克*5袋 | 1 | 230112 | 成都九芝堂金鼎药业有限公司 | 国药准字Z20025430 |
15 | 消炎镇痛膏 | 2贴*2袋 | 1 | zja2208 | 云南白药集团股份有限公司 | 国药准字Z53020756 |
16 | 风油精 | 9ml | 1 | C220602 | 上海中华药业南通有限公司 | 国药准字Z32020200 |
17 | 龙珠软膏 | 15g | 1 | 2207005 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 国药准字Z10950017 |
18 | 复方牛磺酸滴眼液(小乐敦) | 13ml | 2 | 22G121 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 国药准字H10980244 |
19 | 红霉素软膏 | 20g | 1 | 221214 | 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H44023920 |
20 | 聚乙烯醇滴眼液 | 0.4ml*15支 | 2 | 230105 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H20064930 |
21 | 风油精(滚珠型) | 5.8ml | 1 | 20220701 | 黄石卫生材料药业有限公司 | 国药准字Z42021653 |
22 | 丁硼乳膏 | 65g | 2 | 221216 | 漳州无极药业有限公司 | 国药准字H20053896 |
23 | 清凉油 | 18.4g | 2 | 20220311 | 江西众源药业有限公司 | 国药准字Z36020666 |
24 | 抗病毒口服液 | 10ml*12支 | 1 | 202304070 | 杭州华润老桐君药业有限公司 | 国药准字Z33020518 |
25 | 益母草膏 | 250克 | 1 | 220505 | 广西维威制药有限公司(原南宁市维威制药有限公司) | 国药准字Z45021860 |
26 | 西地碘含片(华素片) | 1.5mg*45s | 1 | 2210282 | 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H10910012 |
27 | 妇科调经片 | 72片 | 1 | 20220902 | 株洲千金药业股份有限公司 | 国药准字Z20033189 |
28 | 复方对乙酰氨基酚片(散利痛) | 20片 | 2 | 2303199 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20056948 |
29 | 复方冬凌草含片 | 48片 | 1 | 2212104 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 国药准字B20020070 |
30 | 小儿感冒颗粒 | 6g*24袋 | 1 | 2210043 | 华润三九(枣庄)药业有限公司 | 国药准字Z37021392 |
31 | 复方板蓝根颗粒 | 15g*10袋 | 2 | 221101 | 广西维威制药有限公司 | 国药准字Z45021880 |
32 | 复方草珊瑚含片 | 48片 | 1 | 22120033 | 江中药业股份有限公司 | 国药准字Z36021460 |
33 | 干酵母片 | 0.3g*60s | 1 | 20221102 | 安琪酵母股份有限公司药业分公司 | 国药准字H42021577 |
34 | 清喉利咽颗粒 | 5克*8袋 | 2 | F230412 | 桂龙药业(安徽)有限公司 | 国药准字Z20083435 |
35 | 桂林西瓜霜 | 3.5克 | 2 | 221033 | 桂林三金药业股份有限公司 | 国药准字Z45021599 |
36 | 全天麻胶囊 | 0.5克*24粒 | 2 | 221002 | 上海世康特制药有限公司 | 国药准字Z20003249 |
37 | 复方氨酚烷胺片 | 18片 | 1 | 2301003 | 吉林省吴太感康药业有限公司 | 国药准字H22026193 |
38 | 硝酸咪康唑乳膏 | 20克 | 2 | MKJ750V | 西安杨森制药有限公司 | 国药准字H61020001 |
39 | 布洛芬片 | 0.1g*20片 | 1 | 3022212137 | 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H13022761 |
40 | 口腔溃疡含片 | 0.8克*20片 | 1 | 221110 | 西安海欣制药有限公司 | 国药准字Z20050167 |
41 | 红霉素眼膏 | 4克 | 1 | 20221115 | 云南植物药业有限公司 | 国药准字H53020376 |
42 | 感冒清热软胶囊 | 0.65克*24粒 | 1 | 1252212010 | 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字Z20050694 |
43 | 盐酸金霉素眼膏 | 4克 | 1 | 20221207 | 云南植物药业有限公司 | 国药准字H53020610 |
44 | 多潘立酮片 | 10毫克*30片 | 2 | 84220901 | 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20031280 |
45 | 金果饮咽喉片 | 0.8克*30片 | 2 | 2303011 | 广西方略药业集团有限公司 | 国药准字Z20093517 |
2、没收违法所得55.20元。
3、罚款5000元。
现要求当事人:
自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款伍仟元、违法所得伍拾伍元贰角交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
自收到本决定书之日起十五日内履行没收违法销售的药品的行政处罚。
如当事人不服本决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向浦东新区人民政府申请行政复议;也可以在六个月内直接向人民法院提起诉讼。如果需要通过互联网渠道申请行政复议,可以通过微信搜索“上海复议”小程序提交申请,也可以通过上海市司法局微信公众号右下方“复议申请”或官方网站中的“行政复议服务”提交申请。
逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,本局可以依法申请人民法院强制执行。
中国(上海)自由贸易试验区市场监督管理局
年 月 日
(市场监督管理部门将依法向社会公示行政处罚决定信息,当事人可以依法申请提前停止公示该行政处罚信息。)
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。