飞利浦（中国）投资有限公司对单光子发射计算机断层扫描系统、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回（沪药监械主召2023-283）

上海市发布日期：2023-12-29 阅读 545

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飞利浦（中国）投资有限公司报告，产品因Philips发现了一个影响BrightView系统的潜在安全问题，即探测器可能因部件故障而意外坠落。 Philips已收到与此问题相关的投诉；然而，目前尚无关于受伤或造成严重伤害的报告。（召回文件内部编号：Recall-2023-26）飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的单光子发射计算机断层扫描系统；单光子发射及X射线计算机断层成像系统（注册证号：国食药监械（进）字2011第3333467号（更）；国食药监械（进）字2014第3331168号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年12月22日

医疗器械召回事件报告表

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