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飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回（沪药监械主召2023-286）
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飞利浦（中国）投资有限公司报告，Philips已发现使用Spectral CT 7500系统时存在潜在的安全问题，可能会错误地将所有拍摄的图像标记为“最后一次拍摄”, 可能导致误诊和随后的错误治疗。Spectral CT 7500的软件版本5.0中存在该问题。 迄今为止，飞利浦没有收到这些问题导致的关于受伤或造成严重伤害的不良事件报告。（召回文件内部编号：Recall-2023-25）飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20223060149）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年12月21日
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