西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

上海市发布日期：2023-12-29 阅读 635

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沪药监械主召2023-285

西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：在手术台横向移动过程中，滚动轴承可能会发生脱位；它是直线导轨的一部分，用于支持手术台横向移动。由于这种非常罕见的事件，滚动轴承可能会从直线导轨上脱落。进一步的后果是，台面与手术台底座之间的机械连接断开。目前我们还没有收到临床使用系统过程中发生此问题的报告。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机；医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20213060262；国械注进20183300137）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年12月21日

西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

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