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药品生产许可信息通告(2023年第50期,2023年12月22日-2023年12月29日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省均东医药有限公司 | 91511900740024980K | 童娟 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023082 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液480支 | 2023/12/27 | 2023/12/27 | 2024/3/26 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川南充科伦医药贸易有限公司 | 91511304MA6296T18T | 杨兴林 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023083 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液4800支 | 2023/12/27 | 2023/12/27 | 2024/3/26 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川逢春制药有限公司 | 915106232053040919 | 黎彪 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023081 | 同意购买盐酸麻黄碱50kg | 2023/12/27 | 2023/12/27 | 2024/3/26 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川广元(北京)金象复星医药有限公司 | 91510802708983129Y | 安峰 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023080 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2023/12/27 | 2023/12/27 | 2024/3/26 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川核力欣健药业有限公司 | 91512000MA62BWRA07 | 刘雪林 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230589 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由张文杰变更为刘雪林 | 2023/12/22 | 2023/12/22 | 2028/3/22 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170456 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号”上的生产范围无菌原料药(苯唑西林钠)(仅限注册申报使用)载明生产车间及生产线:106车间(苯唑西林钠生产线) | 2023/12/25 | 2023/12/25 | 2027/8/30 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《医疗机构制剂许可证》变更(增加配制范围) | 南充市中医医院 | 5218934-2 | 蒲跃 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160021Z | 同意该医院《医疗机构制剂许可证》增加配制范围:丸剂(浓缩丸) | 2023/12/28 | 2023/12/28 | 2025/10/14 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 | 91510100MA68WGNW1L | 张冲 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210548 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李向阳变更为王孝义、质量受权人由李向阳变更为王孝义、生产负责人由蒋彬变更为刘勇 | 2023/12/25 | 2023/12/25 | 2026/12/5 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业委托方四川海梦智森生物制药有限公司注册地址由四川省成都市成华区二环路东二段508号1栋4单元25层9、10、11、12、13、14号变更为成都高新区锦和西一路67号6栋8楼804号 | 2023/12/25 | 2023/12/25 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(减少生产范围) | 广安凯特制药有限公司 | 915116226674070952 | 王廷圣 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160419 | 同意该企业取消委托福安药业集团烟台只楚药业有限公司生产克林霉素磷酸酯注射液(国药准字H20213664) | 2023/12/28 | 2023/12/28 | 2023/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 取消仅限注册申报使用 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 王颖 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160173 | 同意该企业委托华益药业科技(安徽)有限公司生产拉考沙胺口服溶液(国药准字H20234285)、马来酸依那普利口服溶液(国药准字H20234397),生产地址:合肥市包河区工业区上海路11号,生产车间:4#车间,生产线:口服溶液剂生产线 ,药品GMP符合性检查范围:口服溶液剂,委托有效期至2025年12月28日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 | 2023/12/27 | 2023/12/27 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川江油致泰附片制造有限公司 | 91510781MA686N1K0B | 贾绍伟 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230594 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由向元露变更为吴丹丹、质量受权人由向元露变更为吴丹丹 | 2023/12/26 | 2023/12/26 | 2028/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人) | 红原县藏医院 | 45262088451323311A4121 | 阿真玛 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160073Z | 同意该医院《医疗机构制剂许可证》法定代表人由仲勒变更为阿真玛 | 2023/12/25 | 2023/12/25 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
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