美敦力(上海)管理有限公司报告,由于美国市场销售的序列号为NG3105252H和NG3401062H的两台胰岛素泵,患者无法将泵数据上传到 CareLink软件的原因。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对其生产的混合闭环胰岛素输注系统(国械注进20233140061)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年12月28日
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