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医疗器械生产许可信息通告(2023年第48期,2023年12月18日-2023年12月22日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗器械生产许可证》住所变更 | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 秦枫 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20200023号 | 住所由“成都高新区天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号”变更为“成都高新区西芯大道6号3栋”。 | 2023/12/18 | 2020/6/22 | 2025/6/21 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 成都普利泰生物科技有限公司 | 915101003320359631 | 冉鹏 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20190014号 | 同意延续。住所为成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号;生产地址为四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室, 2栋1层1号一楼,2栋1层1号四楼北区;法定代表人为冉鹏;企业负责人为邹良洪;生产范围(2002年分类目录) Ⅱ类:6840--体外诊断试剂。 | 2023/12/19 | 2024/3/14 | 2029/3/13 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川维思达医疗器械有限公司 | 915105213269564325 | 周宗国 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20190023号 | 增加生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:04-09-骨科用锯。 | 2023/12/19 | 2019/5/28 | 2024/5/27 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 | 91510124MA6CDH5M8Q | 苏桢 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20210051号 | 增加生产范围(2017年分类目录)Ⅲ类:01-03-高频/射频手术设备及附件。 | 2023/12/21 | 2021/8/19 | 2026/8/18 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川北极光口腔医疗器械有限公司 | 915100000761335638 | 汤成航 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20180016号 | 增加生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品;住所由“成都高新区西区合作路333号2栋1层1号(成都恩普生医疗科技有限公司生产厂房二楼)”变更为“成都高新区合作路333号1栋1层1号”。 | 2023/12/21 | 2023/4/16 | 2028/4/15 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《医疗器械生产许可证》法定代表人变更 | 成都匠心汇医疗科技有限公司 | 91510112MA6BLAKN5L | 任守锋 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20200030号 | 法定代表人由“王涛” 变更为“任守锋”。 | 2023/12/21 | 2020/8/3 | 2025/8/2 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 成都思维多应用技术研究所 | 91510105746444329Q | 李国成 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20190005号 | 同意延续。住所为成都市青羊区青羊工业集中发展区文光路199号盟宝科技园区1号厂房6层;生产地址为成都市青羊区青羊工业集中发展区文光路199号盟宝科技园区1号厂房6层;法定代表人为李国成;企业负责人为李国成;生产范围(2002年分类目录)00-00-无对应子目录;生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:09-02-温热(冷)治疗设备/器具。 | 2023/12/21 | 2024/1/17 | 2029/1/16 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 四川思科达科技有限公司 | 9151000076233949XB | 张智明 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20180048号 | 同意延续。住所为成都市武侯区二环路南一段1号成都市武侯区二环路南一段1号;生产地址为成都市锦江区静沙南路18号沙河1号3栋15楼1503-1504;法定代表人为张智明;企业负责人为张智明;生产范围(2002年分类目录)00-00-无对应子目录;生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:07-02-呼吸功能及气体分析测定装置。 | 2023/12/21 | 2023/12/24 | 2028/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
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