美敦力(上海)管理有限公司报告,由于近期发现神经刺激器(INS)在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后,会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显示“INS in the box”的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的脊髓神经刺激器医生程控系统(国械注进20202120339)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年12月20日
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