四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第48期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（增加车间生产线）

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂增加车间生产线：液体制剂五车间（1号生产线、2号生产线、3号生产线），仅限注册申报使用；生产范围糖浆剂增加车间生产线：液体制剂五车间（2号生产线、3号生产线），仅限注册申报使用

2023/12/6

2023/12/6

2028/3/26

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受辽宁民康制药有限公司（注册地址：辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号）委托生产乳酸环丙沙星氯化钠注射液，生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间：玻瓶输液车间，生产线：K线，仅限注册申报使用；

2023/12/8

2023/12/8

2025/12/27

四川省药品监督管理局

3

药品GMP符合性检查

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书

川20160308、川2023168

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（卡贝缩宫素）（仅限注册申报使用）变更为原料药（卡贝缩宫素），并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号;生产车间:原料生产二区、原料生产四区，生产线：原料药生产线

2023/12/7

2023/12/7

2025/11/17

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号”上增加生产范围：散剂，生产车间：固体制剂202车间，生产线：散剂生产线，仅限注册申报使用

2023/12/11

2023/12/11

2025/12/15

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川旭阳药业有限责任公司

91510321731591836Y

韩业祥

普通

药品生产许可证

川20160071

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周德明变更为徐培刚

2023/12/12

2023/12/12

2025/11/30

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川金岁方药业有限公司

91510321699193685C

李天良

普通

药品生产许可证

川20160070

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由徐培刚变更为彭春

2023/12/12

2023/12/12

2025/11/1

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业接受西藏海金药业有限公司（注册地址：青海省格尔木市藏青工业园区B区12号厂房东侧）委托生产卡前列素氨丁三醇注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间:针剂Ⅰ车间，生产线:针剂Ⅰ车间水针2线，仅限注册申报使用

2023/12/13

2023/12/13

2025/11/17

四川省药品监督管理局

8

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股（乐山）川药医药有限公司

91511100MA68UR8U9J

王鹏

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023076

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2023/12/12

2023/12/12

2024/3/11

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川紫荆花药业有限公司

91510114MA6CG02685

任国森

普通

药品生产许可证

川20190497

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由任波变更为杨俊

2023/12/12

2023/12/12

2024/3/3

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》核发

绵阳晟氏健康科技有限公司

91510726MA6AJHLB08

陈云虎

普通

药品生产许可证

川20230612

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省绵阳市北川羌族自治县永昌镇蒋家河路33号：原料药（谷氨酰胺）（仅限注册申报使用）***

2023/12/14

2023/12/14

2028/12/13

四川省药品监督管理局

11

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

91510000201802616Y

袁芳

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023078

同意购买盐酸为麻黄碱1100kg

2023/12/14

2023/12/14

2024/3/13

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川普锐特药业有限公司

91510100052514855Q

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160370

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：气雾剂（激素类），生产车间:102车间，生产线:气雾剂生产线、101车间备料中心，仅限注册申报使用；生产范围吸入制剂（激素类）增加车间生产线：102车间[吸入制剂生产线（粉雾剂泡囊型）]，仅限注册申报使用

2023/12/15

2023/12/15

2025/12/24

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川普锐特药业有限公司

91510100052514855Q

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160370

同意该企业委托山东华鲁制药有限公司生产吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（国药准字H20203547），生产地址：山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，生产车间：602车间，生产线：非最终灭菌BFS生产线，药品GMP符合性检查范围：吸入制剂，委托有效期至2025年12月24日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/12/15

2023/12/15

2025/12/24

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都盛迪医药有限公司

915101005696858096

王洪森

普通

药品生产许可证

川20160191

同意该企业接受江苏恒瑞医药股份有限公司委托生产的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（国药准字H20203486）的生产车间生产线由“201车间（固体制剂生产线）”变更为“209车间（原料预处理）、201车间（固体制剂生产线）”，生产地址：成都市高新区康平路88号，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年11月02日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/12/13

2023/12/13

2025/11/2

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、生产负责人）

四川伊诺达博医药科技有限公司

915114020739774100

付清泉

普通

药品生产许可证

川20200516

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由付清泉变更为罗永强，质量负责人由徐国燕变更为王莉萍，生产负责人由易云廷变更为周吉

2023/12/13

2023/12/13

2025/2/12

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》核发

成都赛捷医药科技有限公司

915114020739774100

付清泉

普通

药品生产许可证

川20230613

同意该企业核发《药品生产许可证》， 受托方是四川赛卓药业股份有限公司，生产地址是绵阳市高新区一康路6号，受托产品为头孢地尼颗粒（仅限注册申报使用）

2023/12/14

2023/12/14

2028/12/13

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川省新鹿药业有限公司

915101812027617488

谢永辉

普通

药品生产许可证

川20160247

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省成都市都江堰市科技产业开发区天府大道变更为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号CGMP标准厂房7栋2层

2023/12/14

2023/12/14

2025/12/26

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（企业名称、法定代表人）

四川仁禾中药饮片有限公司

91510182MA61TF0Y69

冯晓勇

普通

药品生产许可证

川20170438

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川仁禾中药饮片有限公司变更为四川庆笙源药业有限公司，法定代表人由冯晓勇变更为杨旭君

2023/12/15

2023/12/15

2027/1/24

四川省药品监督管理局