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医疗器械生产许可信息通告(2023年第46期,2023年12月4日-2023年12月8日) | |||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 四川宇峰科技发展有限公司 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20160043号 | 生产地址非文字性变更由“绵阳市经开区板桥街68号10号厂房3楼A区、B区”变更为“四川省绵阳市经开区塘汛街道文武中路218号8幢5层4(01)号”;住所由“绵阳市经开区三江电子工业园”变更为“四川省绵阳市经开区塘汛街道文武中路218号8幢5层4(01)号”;法定代表人由“吴庆扬”变更为“吴庆吉”;企业负责人由“吴庆扬”变更为“吴庆吉”;减少生产范围(2002年分类目录)Ⅱ类:6823-1-超声诊断设备。 | 2023/12/6 | 2020/12/15 | 2025/12/14 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 四川赛迪克生物医药科技有限公司 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20150023号 | 生产地址非文字性变更由“成都经济技术开发区白家路489号1栋1号1层”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层”。 | 2023/12/6 | 2019/9/26 | 2024/9/25 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川翔品医疗科技有限公司 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20230063号 | 新核发。住所为四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港3栋2单元2号;生产地址为成都市天府新区天工大道1000号联东U谷3栋2单元2楼201;法定代表人为王翔;企业负责人为王翔;生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:20-02-中医治疗设备。 | 2023/12/6 | 2023/12/6 | 2028/12/5 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 成都棱镜泰克生物科技有限公司 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20230017号 | 增加生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:22-09-尿液及其他样本分析设备。 | 2023/12/6 | 2023/4/13 | 2028/4/12 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《医疗器械生产许可证》住所变更 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20230031号 | 住所由“四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层”。 | 2023/12/8 | 2023/6/29 | 2028/6/28 | 四川省药品监督管理局 |
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