四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第46期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都新越医药有限公司

9151018359727541XD

王洪森

普通

药品生产许可证

川20160254

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（脯氨酸恒格列净），生产车间:101车间、205车间，生产线:脯氨酸恒格列净生产线，仅限注册申报使用

2023/11/29

2023/11/29

2025/10/22

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都地奥九泓制药厂

91510100202172097P

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160176

同意该企业委托吉林津升制药有限公司生产左西孟旦注射液，生产地址：吉林省梅河口市梧桐路1688号，生产车间：冻干二车间，生产线：冻干二车间3号生产线，仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2025/11/1

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（企业负责人、生产负责人）

成都米子生物医药科技有限公司

91510105MA7MG0N62G

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由陈建变更为田贵平，生产负责人由田贵平变更为魏灵

2023/11/30

2023/11/30

2028/5/30

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受西藏诺泽生物医药有限公司（注册地址：拉萨经济技术开发区拉萨经开区工业中心2期研发楼2-7-16室）委托生产肝素钠注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间:小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线:小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2025/12/7

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川天杏汇医药科技有限公司

91510114MA7NHM1H9D

黄俊钞

普通

药品生产许可证

川20230611

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张显坤变更为钟英，企业负责人由钟英变更为张显坤，质量受权人由张显坤变更为钟英

2023/12/1

2023/12/1

2028/11/8

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

薛飞

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由李光耀变更为冯恩述

2023/11/24

2023/11/24

2025/11/15

四川省药品监督管理局

7

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股达州有限公司

91511702MA66G4TC4K

王旭

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023064

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2023/12/1

2023/12/1

2024/2/29

四川省药品监督管理局

8

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省均东医药有限公司

91511900740024980K

童娟

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023070

同意购买马来酸麦角新碱注射液240支

2023/12/1

2023/12/1

2024/2/29

四川省药品监督管理局

9

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川天诚药业股份有限公司

91510700205408704B

郭宏

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023068

同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支

2023/12/1

2023/12/1

2024/2/29

四川省药品监督管理局

10

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023069

同意购买盐酸麻黄碱6kg

2023/12/1

2023/12/1

2024/2/29

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民 刚

普通

放射性药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：口服混悬剂、口服乳剂，生产车间：液体制剂五车间，生产线：2号生产线、3号生产线，仅限注册申报使用

2023/11/30

2023/11/30

2028/3/26

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（场地变更）

成都圣诺生物制药有限公司

杨广林

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160288 、川2023161

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（生长抑素）增加车间生产线，并进行药品GMP符合性检查，生产地址:成都市大邑县工业大道一段,生产车间/生产线:105原料药车间/1线

2023/11/30

2023/11/30

2025/12/1

四川省药品监督管理局

13

药品GMP符合性检查

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

91510100MA62MLYR4F

葛均友

普通

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023162

同意该企业《药品生产许可证》生产范围生物工程产品（注射用A166）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号，生产车间/生产线：细胞培养车间和纯化车间/2000L规模抗体原液生产线、抗体偶联车间/ADC原液生产1线、制剂2车间/制剂生产2线

2023/11/30

2023/11/30

2024/4/3

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

泸州科瑞德制药有限公司

91510500660250013R

陈刚

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160360 、川2023163

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸米那普仑）（仅限注册申报使用）变更为原料药（盐酸米那普仑），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号，生产车间：五车间，生产线：原料药生产线五

2023/11/30

2023/11/30

2025/11/4

四川省药品监督管理局