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医疗器械生产许可信息通告(2023年第43期,2023年11月13日-2023年11月17日) | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
项目名称 | 《医疗器械生产许可证》变更企业负责人 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 《医疗器械生产延续核发 | 《医疗器械生产许可证》减少生产范围 |
行政相对人名称 | 基点生物科技(成都)有限公司 | 成都贝施美生物科技有限公司 | 成都思多科医疗科技有限公司 | 南充市顺庆区艺美义齿加工中心 |
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 91510124MA6DE7YD8G | 915101120866763342 | 91510100MA61W9UX96 | 91511302MA6290H824 |
法定代表人姓名 | 丁富斌 | 鄢新章 | 石忠玉 | 曾建君 |
许可类别 | 普通 | 普通 | 普通 | 普通 |
许可证书名称 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) |
行政许可决定书文号 | 川药监械生产许20230021号 | 川药监械生产许20160041号 | 川药监械生产许20190012号 | 川药监械生产许20160023号 |
许可内容 | 企业负责人由“胡佳霖”变更为“丁富斌”。 | 生产地址非文字性变更由“四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号;四川省成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号)3号楼1层、2层、3层、4层,4号楼1层、2层”变更为“四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号”。 | 同意延续。 住所为成都高新区创业路16号B栋3层301号成都高新区创业路16号B栋3层301号;生产地址为成都高新区创业路16号B栋3层301号;法定代表人为石忠玉;企业负责人为刘鑫;生产范围 2002年分类目录 Ⅱ类:6823-1-超声诊断设备;2017年分类目录 Ⅱ类:06-07-超声影像诊断设备。 | 生产范围(2002年分类目录)由Ⅱ类:6863-16-定制式义齿变更为00-00-无对应子目录。 |
许可决定日期 | 2023/11/14 | 2023/11/15 | 2023/11/15 | 2023/11/15 |
有效期自 | 2023/4/27 | 2020/12/10 | 2024/2/15 | 2020/10/19 |
有效期至 | 2028/4/26 | 2025/12/9 | 2029/2/14 | 2025/10/18 |
许可机关 | 四川省药品监督管理局 | 四川省药品监督管理局 | 四川省药品监督管理局 | 四川省药品监督管理局 |
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