四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第42期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》延续

南充亚鑫义齿技术有限责任公司

91511304MA62975L1Q

谭清斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190010号

同意延续。住所为南充市嘉陵区耀目路三段32号南充光彩大市场41幢（四区2号楼）2层2-1、3、5、7号；生产地址为南充市嘉陵区耀目路三段32号南充光彩大市场41幢（四区2号楼）2层2-1、3、5、7号；法定代表人为谭清斌；企业负责人为谭清斌；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/11/9

2024/1/29

2029/1/28

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》住所变更

四川省中兴药业有限公司

91510722752343305C

刘占兴

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200051号

住所由三台县潼川镇上南街变更为四川省绵阳市三台县潼川镇新西外街384、386、388、390号。

2023/11/9

2021/12/21

2025/12/22

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》核发

四川锋准机器人科技有限公司

91512000MA6B1XAY57

房鹤

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230058号

新核发。法定代表人为房鹤；企业负责人为房鹤；住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋3单元2楼1-6号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋3单元2楼1-6号；生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：01-07-手术导航、控制系统。

2023/11/9

2023/11/9

2028/11/8

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人、企业负责人

广安康盾医疗器械有限公司

91511621MA64TRJG5Q

胡云

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220053号

法定代表人由“彭毓霖”变更为“胡云”，企业负责人由“彭毓霖”变更为“胡云”。

2023/11/9

2022/11/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

四川互慧软件有限公司

91510700MA624CD23M

黄平

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210008号

法定代表人由“黄平”变更为“周攀”。

2023/11/10

2021/1/29

2026/1/28

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都博奥晶芯生物科技有限公司

91510115577375018L

高云

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150041号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-02-生化分析设备。

2023/11/10

2019/11/6

2024/11/5

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川正美齿科科技有限公司

91512000MA691N2079

姚峻峰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190009号

生产地址非文字性变更由“四川省资阳市现代大道3号A栋三层A、B、C区；四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层”变更为“四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层”。

2023/11/10

2019/1/22

2024/1/21

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都善嘉生物医药有限责任公司

915101325800089995

胡小兵

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200035号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-15-病人护理防护用品,18-01-妇产科手术器械。

2023/11/10

2020/9/29

2025/9/28

四川省药品监督管理局