E邀专家

药品生产许可信息通告(2023年第41期,2023年10月20日-2023年10月27日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张春燕变更为蒋文超 | 2023/10/20 | 2023/10/20 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 海思科制药(眉山)有限公司 | 91511402MA6AXG1C5Y | 罗永锋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190510 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由易仕旭变更为罗永锋 | 2023/10/24 | 2023/10/24 | 2024/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 成都普什制药有限公司 | 9151010066302760XF | 张英杰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160250 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由潘仲变更为刘光武 | 2023/10/23 | 2023/10/23 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川省川源药业有限公司 | 915114025557635703 | 石金穗 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160332 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由石红变更为石金穗 | 2023/10/24 | 2023/10/24 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川禾泰药业有限公司 | 91512000MA64UKPM93 | 沈晓飞 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170463 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由沈晓飞变更为李彬 | 2023/10/23 | 2023/10/23 | 2027/11/10 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川百利药业有限责任公司 | 915101157377026059 | 朱义 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160266 | 同意该企业委托成都百利多特生物药业有限责任公司生产注射用阿糖胞苷、注射用盐酸吉西他滨,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号,生产车间:制剂车间2,生产线:冻干粉针剂生产线,仅限注册申报用; | 2023/10/23 | 2023/10/23 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人、生产负责人) | 成都倍特得诺药业有限公司 | 91510115MA6CA1BY4U | 郑为民 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180473 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由顾桂秋变更为张春燕,生产负责人由黄军变更为冯廷彬 | 2023/10/23 | 2023/10/23 | 2028/3/26 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都慧德医药科技有限公司 | 9151010055107126XG | 阙俐 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210537 | 同意该企业委托浙江赛默制药有限公司生产富马酸酮替芬滴眼液,生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,生产车间:液体车间3,生产线:滴眼剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/10/25 | 2023/10/25 | 2026/4/11 | 四川省药品监督管理局 |
9 | GMP符合性检查 | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书 | 川20160276、川2023142 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(富马酸二甲酯)(仅限注册申报使用)变更为原料药(富马酸二甲酯) ,通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号,生产车间:合成车间,生产线:原料药生产线 | 2023/10/23 | 2023/10/23 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
10 | GMP符合性检查 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 91511000563254776P | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书 | 川20160137、川2023143 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂(抗肿瘤药)(非最终灭菌)通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢,生产车间:注射剂车间(V),生产线:注射剂车间(V)生产线 | 2023/10/25 | 2023/10/25 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 成都平原药业有限公司 | 91510183752833128X | 平玉岩 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160136 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由李思说变更为唐燕秋; | 2023/10/26 | 2023/10/26 | 2025/10/11 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160276 | 同意该企业接受北京柏雅联合药物研究所有限公司(注册地址:北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01)委托生产维生素B6注射液,接受江苏美天药业有限公司(注册地址:连云港市海州区海州经济开发区梧桐路5号)委托生产布美他尼注射液,生产地址:成都市温江区安贤路433号,生产车间:车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂2号线,仅限注册申报使用; | 2023/10/25 | 2023/10/25 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产二羟丙茶碱注射液,生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号,生产车间:小容量注射剂车间(最终灭菌),生产线:小容量注射剂生产线B线,仅限注册申报使用; | 2023/10/20 | 2023/10/20 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 成都御错医药科技有限公司 | 91510182MACGD8RP28 | 徐郁平 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230603 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省彭州市天彭街道东三环路二段133号10栋3层变更为四川省成都市新都区大丰街道美丰路298号6栋2层1-4号 | 2023/10/26 | 2023/10/26 | 2028/8/14 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川奥邦古得药业有限公司 | 91510100MA6CTQ1JXE | 刘波 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220574 | 同意该企业 委托成都利尔药业有限公司生产拉考沙胺注射液,生产地址为都江堰市蒲阳镇堰华路631号,生产车间为综合制剂生产车间,生产线为小容量注射剂(非最终灭菌)生产线,仅限注册申报使用 | 2023/10/24 | 2023/10/24 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都通德药业有限公司 | 91510115201946724T | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160200 | 同意该企业接受山东如至生物医药科技有限公司(注册地址:山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港南区03080)委托生产注射用氯诺昔康,生产地址:成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,生产车间:注射剂车间,生产线:注射剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/10/23 | 2023/10/23 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、生产负责人) | 四川健林药业有限责任公司 | 91510100MAC0EBBH44 | 柴铁剑 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230606 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王兆霖变更为柴铁剑,生产负责人由郑龙变更为刘洪 | 2023/10/25 | 2023/10/25 | 2028/9/26 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川鑫达康药业有限公司 | 91511423MA62J57L37 | 孙素云 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160396 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由马仕蓉变更为陈小林,质量受权人由马仕蓉变更为陈小林, | 2023/10/27 | 2023/10/27 | 2025/11/12 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都辅正中药饮片有限公司 | 91510100768638511W | 孙政 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220575 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨宗伟变更为梁磊,质量受权人由杨宗伟变更为梁磊 | 2023/10/26 | 2023/10/26 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
