四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第39期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川广铭生物制品有限公司

91510681MA623BLC8D

李燕

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190059号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：18-01-妇产科手术器械。

2023/10/16

2019/11/6

2024/11/5

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川思科达科技有限公司

9151000076233949XB

张智明

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180048号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6821-10-呼吸功能及气体分析测定装置，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-02-呼吸功能及气体分析测定装置。

2023/10/16

2018/12/24

2023/12/23

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都威力生生物科技有限公司

91510100794916300L

陈贵文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160053号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6845-4-血液净化设备 和血液净化器具，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：10-03-血液净化及腹膜透析设备。

2023/10/16

2020/12/10

2025/12/9

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都欧赛医疗器械有限公司

91510122768647821B

林君山

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150011号

法定代表人由甘释良变更为林君山；生产地址非文字性变更由成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，5栋1楼1号变更为成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，3栋1楼1号2层B区，5栋1楼1号。

2023/10/16

2019/8/13

2024/8/12

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川艾医生医疗科技有限公司

9151011539447032X1

唐迎波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190030号

生产地址非文字性变更由“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-7号房、2-3层”变更为“四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-5号房、2-3层”。

2023/10/17

2019/7/2

2024/7/1

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

四川科思精密模具股份有限公司

91510107758769446X

邓兴强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

/

不予许可《医疗器械生产许可证》核发。住所为成都市武侯区武青南路33号（武侯新城管委会内）；生产地址为四川省成都市崇州市经开区汇兴路158号2栋2层；法定代表人为邓兴强；企业负责人为邓兴强；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备。

2023/10/19

2023/10/19

/

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

宜宾君信电子科技有限公司

91511500MA64WC1X5L

黄奉诚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220047号

不予许可《医疗器械生产许可证》增加生产范围。住所为宜宾市临港经开区兴港路西段136号；生产地址为宜宾市兴港路西段136号宜宾君信电子科技智能终端产业园2幢厂房2层和5层；法定代表人为黄奉诚；企业负责人为唐云发；生产范围（2002年分类目录） 00-00-无对应子目录；生产范围（2017年分类目录） Ⅱ类：07-01-诊察辅助器械,07-03-生理参数分析测量设备,08-04-医用制氧设备,08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。

2023/10/19

2022/11/15

2027/11/14

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》核发

共植未来医疗科技（成都）有限公司

91510107MA7K9RGN0Y

胥洪波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230049号

新核发。法定代表人为胥洪波；企业负责人为胥洪波；住所为四川省成都市武侯区武青西四路3号1栋4层401号；生产地址为四川省成都市武侯区武青西四路3号1栋4层401号。生产范围：2002年分类目录00-00-无对应子目录；2017年分类目录Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料。

2023/10/20

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》核发

成都信易凯威医疗器械有限公司

915101813505235066

龙喜梅

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230050号

新核发。法定代表人为龙喜梅；企业负责人为龙喜梅；住所为四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区九鼎大道13号；生产地址为四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区九鼎大道13号。生产范围：2002年分类目录00-00-无对应子目录；2017年分类目录Ⅱ类：14-10-创面敷料。

2023/10/20

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》核发

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230051号

新核发。法定代表人为陈刚；企业负责人为王平；住所为四川省泸州国家高新区医药产业园；生产地址为四川省泸州市泸县酒香大道8号附6号。生产范围：2002年分类目录00-00-无对应子目录；2017年分类目录Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备。

2023/10/20

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》核发

内江长华生物科技有限公司

91511028MA689QML7R

黄敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230052号

新核发。住所为四川省内江市隆昌市龙市镇吉祥路313号附11号；生产地址为四川省内江市隆昌市龙市镇吉祥路313号附11号；法定代表人为黄敏；企业负责人为黄敏；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具。

2023/10/20

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》核发

四川卓皓雅医疗器械有限公司

91512000MABU6P6K7Y

凌异

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230053号

新核发。住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋2单元1楼1-4号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋2单元1楼1-4号；法定代表人为凌异；企业负责人为凌异；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/10/20

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

13

《医疗器械生产许可证》核发

成都纽脉生物科技有限公司

91510115MA67JMJ5XQ

杨夏燕

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230054号

新核发。法定代表人为杨夏燕；企业负责人为杨夏燕；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼1-3层；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼。生产范围：2002年分类目录00-00-无对应子目录；2017年分类目录Ⅲ类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。

2023/10/20

2023/10/20

2028/10/19

四川省药品监督管理局

14

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川金洁医疗器械有限公司

91512000MA6BQX253U

颜刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220046号

车间重大改造：新增及改造车间约600㎡，用于个性化匹配式基台及螺钉的生产。

2023/10/20

2022/11/15

2027/11/14

四川省药品监督管理局

15

《医疗器械生产许可证》延续

成都赛普克生物科技股份有限公司

915101005564228665

王香芬

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180042号

同意延续。住所为成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址为成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层；法定代表人为王香芬；企业负责人为郭沛；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6840--体外诊断试剂。

2023/10/20

2023/11/15

2028/11/14

四川省药品监督管理局

16

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

成都市舒听医疗器械有限责任公司

91510107MAAFAPUC0L

李凡

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230018号

法定代表人由“郑兴世”变更为“李凡”。

2023/10/18

2023/4/19

2028/4/18

四川省药品监督管理局

17

《医疗器械生产许可证》减少生产范围

成都思维多应用技术研究所

91510105746444329Q

李国成

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190005号

生产范围（2002年分类目录）由Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器变更为00-00-无对应子目录。

2023/10/20

2019/1/17

2024/1/16

四川省药品监督管理局

18

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

91510108629517429X

张文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150040号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6826-2-电疗仪器，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-04-医用制氧设备。

2023/10/19

2019/11/19

2024/11/18

四川省药品监督管理局