四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第39期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川博源药业有限公司

91511000709005167J

陈新

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023059

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2023/10/9

2023/10/9

2024/1/8

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

巴中科伦医药贸易有限公司

91511900210600039B

曾勇

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023060

同意购买马来酸麦角新碱注射液480支

2023/10/9

2023/10/9

2024/1/8

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受华诺医药（广州）有限公司（注册地址:广州市黄埔区志诚大道302号1105房）委托生产胞磷胆碱钠注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间:小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线:小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/10/8

2023/10/8

2025/12/7

四川省药品监督管理局

4

取消仅限注册申报使用

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品[静注人免疫球蛋白（pH4，10%）]（仅限注册申报使用）变更为血液制品[静注人免疫球蛋白（pH4，10%）]，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号 ，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分离二区、层析区、分装二区、分装一区及辅助区域

2023/10/7

2023/10/7

2025/12/15

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川禾正制药有限责任公司

91510100633142471C

何洁

普通

药品生产许可证

川20160225

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由徐志祥变更为何洁

2023/10/9

2023/10/9

2025/11/2

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都新恒创药业有限公司

91510115792159190X

关文捷

普通

药品生产许可证

川20160199

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(磷酸氢二钾三水合物）（仅限注册申报使用）变更为原料药(磷酸氢二钾）（仅限注册申报使用），仅为文字性变更

2023/10/10

2023/10/10

2025/10/22

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（委托生产）

神威药业（四川）有限公司

915101837528297436

严光华

普通

药品生产许可证

川20160348

同意该企业委托神威药业集团有限公司生产参七心疏片（国药准字Z20090624），生产地址：河北省石家庄市栾城区石栾大街168号，生产车间及生产线：中药提取二车间（中药前处理及中药提取生产线）、综合制剂二车间（片剂生产线），药品GMP符合性检查范围：片剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年12月07日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/10/8

2023/10/8

2025/12/7

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

广安凯特制药有限公司

915116226674070952

王廷圣

普通

药品生产许可证

川20160419

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由舒芬变更为郎艳

2023/10/11

2023/10/11

2026/10/20

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都米子生物医药科技有限公司

91510105MA7MG0N62G

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产尼莫地平注射液，生产地址:四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间:玻瓶输液车间，生产线:V线，仅限注册申报使用

2023/10/9

2023/10/9

2025/12/27

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（委托生产）

亚宝药业四川制药有限公司

9151018274640006XE

汤柯

普通

药品生产许可证

川20160257

同意该企业委托亚宝药业集团股份有限公司生产间苯三酚注射液，生产地址：山西省芮城县永乐南路139号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线:生产一区，仅限注册申报使用

2023/10/11

2023/10/11

2025/11/15

四川省药品监督管理局

11

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

峨眉山市中医医院(峨眉山市骨科医院)

45174100-0

熊文中

普通

药品生产许可证

川20160061Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由刘晋川变更为熊文中

2023/10/9

2023/10/9

2025/12/27

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都世联康健生物科技有限公司

91510100MA67KMEX27

乔鞠

普通

药品生产许可证

川20230596

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由吕敏变更为刘志

2023/10/10

2023/10/10

2028/4/27

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

凉山新鑫中药饮片有限公司

91513401MA62H2XK1C

刘洪琼

普通

药品生产许可证

川20160124

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由江燕变更为骆宏

2023/10/10

2023/10/10

2025/11/11

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川新开元制药有限公司

91512081MA62K3RH8T

胡燕英

普通

药品生产许可证

川20160402

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(吗啉硝唑)，生产车间：七车间，生产线：七车间1线，仅限注册申报用

2023/10/8

2023/10/8

2026/7/4

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（注册地址、生产地址）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

李光耀

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省彭州工业开发区花龙路80号变更为四川省彭州市天彭街道天府东路300号，生产地址由四川省彭州工业开发区花龙路80号变更为四川省彭州市天彭街道天府东路300号，同址更名；

2023/10/9

2023/10/9

2025/11/15

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托南京海纳制药有限公司生产乙酰半胱氨酸口服溶液，生产地址：南京市江北新区科创大道18号，生产车间:口服液车间，生产线:口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/12

2023/10/12

2025/10/13

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（委托生产）

好医生药业集团有限公司

91510724708973633Q

耿福昌

普通

药品生产许可证

川20160003

同意该企业委托四川字库山制药有限公司生产金银花颗粒，生产地址：资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园O栋（位于经四路），生产车间:中药前处理提取车间、固体制剂车间，生产线:中药前处理生产线、中药提取生产线、颗粒剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/9

2023/10/9

2025/10/9

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（新建车间生产线）

四川新斯顿制药股份有限公司

91510100202500724L

彭晋川

普通

药品生产许可证

川20160261

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂（仅限注册申报使用）新建车间及生产线：固体制剂车间（硬胶囊剂生产线）

2023/10/11

2023/10/11

2025/11/17

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（注册地址、生产地址）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

李光耀

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业《药品生产许可证》生产范围乳剂（仅限注册申报使用）、混悬剂（仅限注册申报使用）变更为口服乳剂（仅限注册申报使用）、口服混悬剂（仅限注册申报使用），仅为文字性变更

2023/10/12

2023/10/12

2025/11/15

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（新建车间生产线）

四川新斯顿制药股份有限公司

91510100202500724L

彭晋川

普通

药品生产许可证

川20160261

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂(仅限注册申报使用)变更为硬胶囊剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都现代工业港南片区，生产车间：固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线

2023/10/13

2023/10/13

2025/11/17

四川省药品监督管理局

21

药品GMP符合性检查

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸阿罗洛尔）（仅限注册申报使用）变更为原料药（盐酸阿罗洛尔），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号，生产车间：原料药1车间，生产线：合成线（含加氢车间）、精制线

2023/10/13

2023/10/13

2025/12/3

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证

川20210545

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（最终灭菌）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：S201车间（小容量注射剂车间），小容量注射剂生产线（最终灭菌）

2023/10/9

2023/10/9

2026/10/27

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川禾亿制药有限公司

915120000958958541

刘毅

普通

药品生产许可证

川20160182

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号变更为四川省成都市蒲江县鹤山街道工业南路67号，生产地址由成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号变更为四川省成都市蒲江县鹤山街道工业南路67号，同址更名

2023/10/11

2023/10/11

2025/12/20

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

成都蜀西制药有限公司

91510131672165297R

王琪

普通

药品生产许可证

川20160304

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由向义成变更为冉华蓉，质量受权人由向义成变更为冉华蓉，生产负责人由韩峰变更为杨佐均

2023/10/12

2023/10/12

2025/12/9

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

罗欣安若维他药业（成都）有限公司

91510123MA65U9EBXL

孙博弘

普通

药品生产许可证

川20220552

同意该企业《药品生产许可证》生产范围吸入制剂（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：6101车间，1#生产线

2023/10/12

2023/10/12

2027/1/18

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受山东如至生物医药科技有限公司（注册地址：山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港南区03080）委托生产乙酰半胱氨酸注射，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/10/11

2023/10/11

2025/12/7

四川省药品监督管理局

27

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业接受桂林南药股份有限公司（注册地址：桂林市七里店路43号）委托生产帕拉米韦注射液，生产地址：成都市温江区安贤路433号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂1号线

2023/10/12

2023/10/12

2025/12/29

四川省药品监督管理局