奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于日文说明书描述错误等原因,生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对小儿泌尿光学内窥镜及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories (国械注进20163063084)、高频切除电极(国械注进20153011433、国械注进20193011622)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年8月29日
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