海南省药品监督管理局关于2023年第四期（总第八十六期）药品抽查检验信息的通告

海南省发布日期：2023-06-14 阅读 2345

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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2023年海南省药品抽检计划以及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将 2023年5月药品抽查检验结果通告如下：

一、药品抽检总体情况

2023年5月，全省完成药品抽检共 53 批次，其中省计划抽检41 批次、监督抽检 12 批次，检验合格药品 53 批次。

二、药品安全消费提示

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打举报投诉电话 12345。

附件：2023年5月海南省抽检合格药品名单.xlsx

附件

2023年5月海南省抽检合格药品名单

序号	药品品名	上市许可持有人名称	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	检验机构	抽验类型（省计划/监督抽验）	检验类型（全检/部分检验）
1	蒙脱石散	海南海力制药有限公司	海南海力制药有限公司	每袋含蒙脱石3克	221202	海南海力制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH11932020	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
2	复方锌布颗粒	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	每包含葡萄糖酸锌0.1克、布洛芬0.15克与马来酸氯苯那敏2毫克	09-221210	海南先声药业有限公司	国家药品标准WS-422(X-355)-2002-2015Z	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
3	精氨酸布洛芬颗粒	海南赞邦制药有限公司	海南赞邦制药有限公司	0.4克（以布洛芬计）	1006977	海南赞邦制药有限公司	国家食品药品监督管理总局标准YBH06032017	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
4	精氨酸布洛芬颗粒	海南赞邦制药有限公司	海南赞邦制药有限公司	0.2克（以布洛芬计）	1006894	海南赞邦制药有限公司	国家食品药品监督管理总局标准YBH06032017	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
5	盐酸氨溴索注射液	海南全星制药有限公司	海南全星制药有限公司	2ml:15mg	20230203	海南全星制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH14342020	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
6	葡萄糖酸钙注射液	海南倍特药业有限公司	海南倍特药业有限公司	10ml：1g（按C₁₂H₂₂CaO₁₄计）	K2302201	海南倍特药业有限公司	《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH01902022	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
7	地氯雷他定口服溶液	海口市制药厂有限公司	海南合瑞制药股份有限公司	120ml：60mg	230302	海口市制药厂有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准标准号：YBH15282022	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
8	蒙脱石散	海南慧谷药业有限公司	海南慧谷药业有限公司	每袋含蒙脱石3g	M221229	海南慧谷药业有限公司	国家药品监督管理局标准YBH15452020	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
9	盐酸丙卡特罗口服溶液	海南万玮制药有限公司	海南万玮制药有限公司	30ml：0.15mg	20230401	海南万玮制药有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH15092022	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
10	布洛芬颗粒	沈阳福宁药业有限公司	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	每包含布洛芬0.1克	220409	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH00782013	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
11	蒙脱石散	康芝药业股份有限公司	康芝药业股份有限公司	每袋含蒙脱石3克	221203	康芝药业股份有限公司	国家药品监督管理局标准YBH15442020	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
12	缬沙坦胶囊	澳美制药（海南）有限公司	澳美制药（海南）有限公司	80mg	30230403	澳美制药（海南）有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH06482022	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
13	蒙脱石散	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	每袋含蒙脱石3克	07-221221	海南先声药业有限公司	《中国药典》2020年版二部和国家药品监督管理局标准YBH05112020	符合规定	海南省药品检验所	监督抽检	全检
14	牛黄解毒片	北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	片芯重0.27g	22120077	海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司滨海大道分店	《中华人民共和国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
15	复方嗜酸乳杆菌片	通化金马药业集团股份有限公司	通化金马药业集团股份有限公司	0.5克（每1克含嗜酸乳杆菌10⁷个）	20220927	海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口秀华路分店	国家药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-026)-99Z	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
16	丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）	赛诺菲(杭州)制药有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司	每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）	GHG0831	海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口秀华路分店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
17	硝苯地平缓释片(Ⅱ)	烟台鲁银药业有限公司	烟台鲁银药业有限公司	20mg	1220502	海南广安大药堂连锁经营有限公司文昌第二药品超市	国家药品监督管理局标准YBH06112021	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
18	宁心宝胶囊	吉林省华侨药业集团有限公司	吉林省华侨药业集团有限公司	每粒装0.25g	20220101	海南广安大药堂连锁经营有限公司文昌第二药品超市	部颁标准中药成方制剂第十一册；标准编号：WS3-B-2120-96	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
19	氟康唑胶囊	海南林恒制药股份有限公司	海南林恒制药股份有限公司	50mg	221201	海南林恒制药股份有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
20	羟苯磺酸钙分散片	海南林恒制药股份有限公司	海南林恒制药股份有限公司	0.25g（按C12H10CaO10S2计算）	230308	海南林恒制药股份有限公司	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-002-2014	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
21	盐酸米诺环素胶囊	海口市制药厂有限公司	海口市制药厂有限公司	按C23H27N3O7计50mg	2230203	海口市制药厂有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
22	阿莫西林分散片	海口市制药厂有限公司	海口市制药厂有限公司	以C16H19N3O5S计0.25g	6230204	海口市制药厂有限公司	《中国药典》2010年版第一增补本	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
23	盐酸多西环素片	特一药业集团股份有限公司	特一药业集团股份有限公司	按C22H24N2O8计算0.05g	11221201	海南永敬堂药业连锁经营有限公司秀英小街分店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
24	诺氟沙星胶囊	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	0.1g	220825	海南永敬堂药业连锁经营有限公司秀英小街分店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
25	对乙酰氨基酚片	重庆迪康长江制药有限公司	重庆迪康长江制药有限公司	0.5克	221236	海南永敬堂药业连锁经营有限公司秀华路分店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
26	小儿肠胃康颗粒	江西品信药业股份有限公司	江西品信药业股份有限公司	每袋装5克	220418	海南振德堂药业连锁经营有限公司秀英章振分店	部颁标准中药成方制剂第十九册 WS3-B-3538-98	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
27	辛伐他汀片	贵州天安药业股份有限公司	贵州天安药业股份有限公司	10mg	20220801	海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口美俗分店	国家食品药品监督管理局药品标准；编号：YBH00332012	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
28	维生素E软胶囊	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	100毫克	2220551	海口养天和大药房龙川店	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
29	肺力咳合剂	贵州健兴药业有限公司	贵州健兴药业有限公司	每1毫升相当于饮片0.187克	20230232	海南振德堂药业连锁经营有限公司高登东分店	国家药品标准WS-10126（ZD-0126）-2002-2012Z	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
30	赖氨酸磷酸氢钙颗粒	吉林敖东延边药业股份有限公司	吉林敖东延边药业股份有限公司	盐酸赖氨酸0.1克，磷酸氢钙0.1克	2202202	海口振德堂民安药店	化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0389)-2002	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
31	人工牛黄甲硝唑胶囊	吉林道君药业股份有限公司	吉林道君药业股份有限公司	甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。	20221001	海口托恩堂大药房	国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0204)-2002	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
32	阿莫西林胶囊	海南海力制药有限公司	海南海力制药有限公司	按C16H19N3O5S计0.5g	230305	海南海力制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH04532021	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
33	阿莫西林胶囊	海南海力制药有限公司	海南海力制药有限公司	按C16H19N3O5S计0.25g	230215	海南海力制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH04532021	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
34	利巴韦林颗粒	海南海力制药有限公司	海南海力制药有限公司	50mg	230204	海南海力制药有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
35	对乙酰氨基酚片	特一药业集团股份有限公司	特一药业集团股份有限公司	0.3克	11221204	三沙市人民医院	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
36	诺氟沙星胶囊	烟台万润药业有限公司	烟台万润药业有限公司	0.1g	A2302204	定安县岭口中心卫生院	国家药品监督管理局标准YBH07902019	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
37	小儿肠胃康颗粒	江西品信药业有限公司	江西品信药业有限公司	每袋装5克	230310	定安县岭口中心卫生院	部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3538-98	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
38	小儿肠胃康颗粒	温州海鹤药业有限公司	温州海鹤药业有限公司	每袋装5克	20220701	澄迈县老城社区卫生服务中心	部颁标准中药成方制剂第十九册，标准号：WS3-B-3538-98	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
39	利巴韦林颗粒	海南皇隆制药股份有限公司	海南皇隆制药股份有限公司	50mg	20230312	海南皇隆制药股份有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	全检
40	罗汉果止咳糖浆	广西梧州神农药业有限公司	广西梧州神农药业有限公司	/	220802	海口琼州大道清心堂药品超市	《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-3882-98	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
41	小儿咽扁颗粒	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	每袋装8克	230112	海南永敬堂药业连锁经营有限公司城东分店	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
42	蒲地蓝消炎片	甘肃岷海制药有限责任公司	甘肃岷海制药有限责任公司	每片重0.3克	221124	海南春成大药房	部颁标准中药成方制剂第三册，标准编号：WS3-B-0649-91	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
43	阿莫西林胶囊	重庆科瑞制药(集团)有限公司	重庆科瑞制药(集团)有限公司	按C16H19N3O5S计0.5g	822024	文昌市养天和大药房龙清店（个人独资）	国家药品监督管理局标准YBH06772020	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
44	甲硝唑片	远大医药(中国)有限公司	远大医药(中国)有限公司	0.2g	230117	海南省妇女儿童医学中心	国家药品监督管理局标准YBH06762019	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
45	阿莫西林颗粒	湖南科伦制药有限公司	湖南科伦制药有限公司	0.125g（按(C16H19N3O5S计）	J2206004	定安县妇幼保健院	国家药品监督管理局标准YBH07392019	符合规定	海南省食品药品检验所海口分所	省计划	部分检验
46	清热解毒口服液	四川泰华堂制药有限公司	四川泰华堂制药有限公司	每支装10毫升	230204	海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海银海路二分店	清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（BJY 202205）	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	省计划	部分检验
47	枫蓼肠胃康片	海南万州绿色制药有限公司	海南万州绿色制药有限公司	每片片芯重0.2g	230304	海南万州绿色制药有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3242-98	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	省计划	全检
48	枫蓼肠胃康合剂	海南万州绿色制药有限公司	海南万州绿色制药有限公司	每1ml相当于饮片3g	230104	海南万州绿色制药有限公司	国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ05742005-2009Z-2014	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	省计划	全检
49	脑血通	无	无	无	20230322	琼海鑫丰饭店有限公司	参照《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	监督抽检	部分检验
50	蝉蜕	四川新荷花中药饮片股份有限公司	四川新荷花中药饮片股份有限公司	中药饮片	D2203091	海南华荣大药房连锁有限公司屯昌屯城供销中路第八分店	《中国药典》2020年版一部	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	省计划	全检
51	甲钴胺片	海南斯达制药有限公司	海南斯达制药有限公司	0.5mg	2303026	海南斯达制药有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所琼海分所	省计划	全检
52	人工牛黄甲硝唑胶囊	濮阳市汇元药业有限公司	濮阳市汇元药业有限公司	每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg	221003	乐东广安大健益堂江南药店	国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册	符合规定	海南省食品药品检验所三亚分所	省计划	全检
53	肌苷片	海南制药厂有限公司	海南制药厂有限公司	0.2克	2230202	海南制药厂有限公司	《中国药典》2020年版二部	符合规定	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划	全检