波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管(国械注进20173015044)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年7月26日
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