美敦力(上海)管理有限公司报告,由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障,生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具(国械备20230078)、颅脑外科手术定位设备(国械注进20223010631)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年7月26日
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