四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第21期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗机构制剂许可证》变更（质量负责人）

遂宁市中医院

45131344-4

陈泽

普通

医疗机构制剂许可证

川20160047HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由严明志变更为翁毅

2023/5/29

2023/5/29

2025/11/17

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂（抗肿瘤类）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：二车间（片剂生产线），硬胶囊剂（抗肿瘤类）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：二车间（硬胶囊剂生产线）

2023/5/29

2023/5/29

2025/10/14

四川省药品监督管理局

3

《医疗机构制剂许可证》变更（质量负责人）

遂宁市中心医院

45131317-X

何素玉

普通

医疗机构制剂许可证

川20160041HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由杨宏伟变更为吴涯昆

2023/5/29

2023/5/29

2025/11/17

四川省药品监督管理局

4

取消仅限注册申报使用

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受广州一品红制药有限公司（注册地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号）委托生产托拉塞米注射液（国药准字H20233044、国药准字H20233045），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小针7线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2028年01月09日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/5/30

2023/5/30

2028/1/9

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川诺迪康威光制药有限公司

91510681620880360L

梁璐

普通

药品生产许可证

川20160065

同意该企业接受西藏诺迪康药业股份有限公司（注册地址：西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号）委托生产复方南板蓝根胶囊（国药准字Z20050060），生产地址：四川省广汉市向阳镇，生产车间及生产线：提取车间（中药前处理及提取生产线）、制剂车间（硬胶囊剂生产线），药品GMP符合性检查范围：硬胶囊剂（含中药前处理及提取），委托有效期至2025年04月01日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/5/29

2023/5/29

2025/4/1

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都新恒创药业有限公司

91510115792159190X

关文捷

普通

药品生产许可证

川20160199

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（氯解磷定、氯化琥珀胆碱），生产车间：原料药一车间，生产线：原料药一车间生产线，仅限注册申报使用

2023/5/30

2023/5/30

2025/10/22

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》核发

成都米子生物医药科技有限公司

91510105MA7MG0N62G

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：受托方是山东华鲁制药有限公司，生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，受托产品为氯化钾注射液（仅限注册申报使用）***受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为硫酸镁钠钾口服用浓溶液（仅限注册申报使用）***

2023/5/31

2023/5/31

2028/5/30

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川新绿色药业科技发展有限公司

91510000684559613P

陈春潮

普通

药品生产许可证

川20160134

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由徐黎明变更为陈春潮

2023/5/29

2023/5/29

2025/10/14

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川金瑞基业药物研究有限公司

91510683MA67LACE75

胡茜

普通

药品生产许可证

川20230587

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由冯琦变更为胡茜

2023/5/31

2023/5/31

2028/3/8

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川合纵中药饮片有限公司

91510123MA6A074T9T

李锦

普通

药品生产许可证

川20210532

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由黄明亮变更为严虎

2023/6/1

2023/6/1

2026/2/3

四川省药品监督管理局

11

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023035

同意购买麦角酸5kg

2023/6/2

2023/6/2

2023/9/1

四川省药品监督管理局

12

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023036

同意购买，马来酸麦角新碱606.5g

2023/6/2

2023/6/2

2023/9/1

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

91510181730231740X

蔡伟

普通

药品生产许可证

川20160252

同意该企业委托扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产左西孟旦注射液，生产地址：广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号，生产车间：冻干粉针剂1号车间，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）线，仅限注册申报使用

2023/5/30

2023/5/30

2025/11/11

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（注册地址、法定代表人）

四川润泽海川制药有限公司

91510112MA661XJMXH

王伟

普通

药品生产许可证

川20210547

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由虞江变更为王伟，注册地址由四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段１６６６号Ｄ２栋６层５号附１号 变更为成都高新区西芯大道5号2栋7层2号

2023/5/30

2023/5/30

2026/11/22

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（酒石酸布托啡诺）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：原料药1车间（合成线（含加氢车间）、精制线）

2023/5/31

2023/5/31

2025/12/3

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都国为生物医药有限公司

91510100584954173H

王兵

普通

药品生产许可证

川20220556

同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产ω-3鱼油脂肪乳注射液（仅限注册申报使用） 载明生产车间及生产线：玻璃输液瓶脂肪乳输液车间 （F线）

2023/5/31

2023/5/31

2027/2/16

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川内江汇鑫制药有限公司

91511000723225916B

陈国苹

普通

药品生产许可证

川20160052

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由段伟变更为陈丽群

2023/6/1

2023/6/1

2029/9/29

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

复星安特金（成都）生物制药有限公司

915101000500674063

王可心

普通

药品生产许可证

20230579

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张敬武变更为段梦奇、质量受权人由张敬武变更为段梦奇、生产负责人由廖常如变更为张敬武

2023/6/2

2023/6/2

2028/1/8

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

四川省仁德制药有限公司

9151200071449775XM

刘志强

普通

药品生产许可证

川20160220

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由邱明变更为王鹏

2023/6/2

2023/6/2

2025/12/7

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌），生产车间为注射剂车间（II），生产线为注射剂车间（II）生产线，仅限注册申报使用；生产范围小容量注射剂（最终灭菌）新建生产车间及生产线：注射剂车间（VI）（注射剂车间（VI）生产线），仅限注册申报使用。

2023/5/31

2023/5/31

2025/10/18

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（委托生产）

峨眉山通惠制药有限公司

91511181621167487U

王风顺

普通

药品生产许可证

川20160006

同意该企业委托双鹤药业（海南）有限责任公司生产注射用克林霉素磷酸酯，生产地址：海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号，生产车间：一车间，生产线：冻干粉针剂生产线，药品GMP符合性检查范围：冻干粉针剂，委托有效期至2025-12-23，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/6/2

2023/6/2

2025/12/23

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（甲磺酸仑伐替尼、盐酸利匹韦林）（仅限注册申报使用）变更为原料药（甲磺酸仑伐替尼、盐酸利匹韦林），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，甲磺酸仑伐替尼生产车间／生产线：211车间／甲磺酸仑伐替尼生产线，盐酸利匹韦林生产车间／生产线：209车间／盐酸利匹韦林生产线

2023/5/31

2023/5/31

2027/8/30

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都锦华药业有限责任公司

91510122202381139Y

郭敏

普通

药品生产许可证

川20160139

同意该企业接受深圳市贝美药业有限公司（注册地址：深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园A栋A1-1501、1502、1503、1505）委托生产舒他西林干混悬剂，生产地址：成都市双流区西航港大道中四段281号，生产车间：青霉素类固体制剂车间，生产线：干混悬剂生产线，仅限注册申报使用

2023/5/31

2023/5/31

2025/11/29

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都医路康医学技术服务有限公司

91510100679695346R

李文军

普通

药品生产许可证

川20210533

同意该企业委托四川绵竹鸿基制药有限责任公司生产左乙拉西坦氯化钠注射液，生产地址：四川省绵竹市江苏工业园区成青路东，生产车间：制药车间，生产线：非PVC生产线，仅限注册申报使用

2023/5/31

2023/5/31

2025/11/1

四川省药品监督管理局