行政处罚案件信息公开表（川药监处罚〔2026〕10003号）

四川省发布日期：2026-10-12 阅读 4

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行政相对人名称	成都安捷畅医疗科技有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码（统一社会信用代码）	91510124MA6CDH5M8Q
法定代表人	苏桢
行政处罚决定书文号	川药监处罚〔2026〕10003号
违法行为类型	未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行
违法事实	当事人生产的高频手术设备经检验不符合规定，经查其未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》八十六条第二项
处罚类别	没收违法产品，罚款
处罚内容	没收1台产品，罚款82400元
处罚决定日期	2026年9月29日
处罚机关	四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11510000MB1808933T