沪药监械主召2023-095
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品因发现部分ComboLab系统缺失医疗器械唯一标识(UDI)标签等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的电生理及血液动力学记录系统(注册证号:国械注进20183211915)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年04月12日
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