四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第20期）

序号

1

2

3

4

5

6

项目名称

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

《医疗器械生产许可证》核发

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

行政相对人名称

四川国纳科技有限公司

成都青山利康药业股份有限公司

成都市艺境义齿技术有限公司

成都格登特科技有限公司

四川半轮医药科技有限公司

成都康惠净科技有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510100730214035G

91510100732384126D

91510108075368598X

91510107MA68YK0217

91510115MA66B0BK7T

91510100698859916R

法定代表人姓名

曹侠

刘革新

姚晓明

乔祥晨

李丽川

Lee Yuu Tang（李有冬）

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20160062号

川药监械生产许20150004号

川药监械生产许20210025号

川药监械生产许20210068号

川药监械生产许20230026号

川药监械生产许20210030号

许可内容

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6846-1-植入器材；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：13-05-骨科填充和修复材料。

生产地址非文字性变更由双流区西航港空港五路2888号综合楼2楼、中试平台1楼、2楼、3楼变更为四川省双流区西航港空港五路2888号综合楼2楼、中试平台1楼、2楼、3楼、4楼。

生产地址非文字性变更由成都市成华区东三环路二段龙潭工业园成致路48号(四川金润流体科技有限公司2号楼3层2号、4层)变更为四川省成都市成华区成都市成华区东三环路二段龙潭工业园成致路48号(四川金润流体科技有限公司2号楼1层1号、2层1号、3层1号、3层2号、4层)；减少生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

住所由四川省成都市武侯区武青南路33号2栋2层203号变更为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附301）；生产地址非文字性变更由四川省成都市武侯区武青南路33号2栋2层203号变更为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附301）。

新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期7#部分-1；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期7#部分-1；企业负责人为李丽川；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-10-创面敷料。

企业负责人由“王渊”变更为“Lee Yuu Tang（李有冬）”。

许可决定日期

2023/5/24

2023/5/24

2023/5/24

2023/5/24

2023/5/24

2023/5/25

有效期自

2021/7/14

2019/9/5

2021/4/27

2021/11/25

2023/5/24

2021/5/13

有效期至

2026/7/13

2024/9/4

2026/4/26

2026/11/24

2028/5/23

2026/5/12

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局