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药品生产许可信息通告(2023年第20期,截止2023年5月26日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》重新发证 | 华蓥市德胜氧气厂 | 91511681592775730X | 蔡青 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180485 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:四川省华蓥市高兴镇枧子沟工业园区(原兴光路45号):医用气体(液态氧氧分装) | 2023/05/22 | 2023/05/22 | 2028/05/21 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(新建生产线符合性检查) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 9151010020636167XT | 郑为民 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性现场检查结果通知书 | 川20160273、川2023066 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围大容量注射剂新建生产线,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都高新技术开发区西区新达路6号,生产车间:输液车间,生产线:D线 | 2023/05/19 | 2023/05/19 | 2025/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 药品GMP符合性检查 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 915105217144041624 | 陈刚 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性现场检查结果通知书 | 川20160049、川2023067 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂(仅限注册申报使用)变更为片剂,并通过药品GMP符合性检查,制粒干燥工序在口服制剂二车间,生产地址:四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号,生产车间:口服制剂三车间,生产线:片剂生产线 | 2023/05/22 | 2023/05/22 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)”上增加生产范围:片剂(抗肿瘤类),生产车间:制剂五车间,生产线:片剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/05/22 | 2023/05/22 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都慧德医药科技有限公司 | 9151010055107126XG | 阙俐 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210537 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由胡共鸣变更为吴声勇,质量受权人由胡共鸣变更为吴声勇 | 2023/05/18 | 2023/05/18 | 2026/04/11 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 药品GMP符合性检查 | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性现场检查结果通知书 | 川20160199、川2023068 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(甲磺酸酚妥拉明)(仅限注册申报使用)变更为原料药(甲磺酸酚妥拉明),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号,生产车间:原料药二车间,生产线:原料药二车间生产线 | 2023/05/24 | 2023/05/24 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川鹤鸣堂药业有限公司 | 91511303MA6291NR9D | 王杰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160057 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨帮清变更为姚德松,质量受权人由杨帮清变更为姚德松 | 2023/05/24 | 2023/05/24 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川国康药业有限公司 | 91510100732377719M | 邹涛 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160369 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由何远志变更为邹涛 | 2023/05/23 | 2023/05/23 | 2025/12/30 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 取消仅限注册申报使用 | 成都通德药业有限公司 | 91510115201946724T | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160200 | 同意该企业接受陕西丽彩药业有限公司(注册地址:陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层)委托生产醋酸阿托西班注射液 (国药准字H20223793、国药准字H20223792),生产地址:成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,生产车间:注射剂车间,生产线:注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(非最终灭菌),委托有效期至2026年02月21日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2023/05/24 | 2023/05/24 | 2026/02/21 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 9151010057739733XY | 崔翼 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220576 | 同意该企业委托浙江经纬药业有限公司生产利丙双卡因乳膏,生产地址:浙江省常山工业园区,生产车间:半固体制剂车间B,生产线:非激素类半固体制剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/05/22 | 2023/05/22 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》重新发证 | 上医正念堂(成都)医药科技有限公司 | 91510131MA6DGBK63U | 刘欣然 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180490 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:成都市蒲江县鹤山镇工业北路98号9栋1层1号:中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、燀制、盐炙、醋炙、酒炙、蜜炙、煨制、油炙) ,直接口服饮片*** | 2023/05/22 | 2023/05/22 | 2028/05/21 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人) | 成都市新都区中医医院 | 45083302-6 | 黄金星 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160070Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由吴晓华变更为黄金星; | 2023/05/25 | 2023/05/25 | 2025/12/20 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川普锐特药业有限公司 | 91510100052514855Q | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160370 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围喷雾剂(仅限注册申报使用)载明生产车间及生产线:102车间(喷雾剂生产线);201车间[吸入制剂生产线(溶液型)]变更为201车间(吸入制剂生产线),仅为文字性变更 | 2023/05/25 | 2023/05/25 | 2025/12/24 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 北京同仁堂科技发展成都有限公司 | 91510112202236847W | 杨德春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160314 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由杨德春变更为关俊威 | 2023/05/25 | 2023/05/25 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都辅正中药饮片有限公司 | 91510100768638511W | 孙政 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220575 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由周婷婷变更为杨宗伟,质量受权人由周婷婷变更为杨宗伟 | 2023/05/23 | 2023/05/23 | 2027/11/13 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 泸州科瑞德制药有限公司 | 91510500660250013R | 陈刚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160360 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨大全变更为何成江,质量受权人由杨大全变更为何成江 | 2023/05/24 | 2023/05/24 | 2025/11/04 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省西昌医药有限责任公司 | 91513400709113280X | 黄锐 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023030 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2023/05/26 | 2023/05/26 | 2023/08/25 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川全泰堂药业有限公司 | 91510903206153141T | 韩辉军 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023031 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液720支 | 2023/05/26 | 2023/05/26 | 2023/08/25 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川博源药业有限公司 | 91511000709005167J | 陈新 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023033 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2023/05/26 | 2023/05/26 | 2023/08/25 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 攀枝花众生开明医药有限公司 | 915104007496453102 | 卢韬 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023032 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液50支 | 2023/05/26 | 2023/05/26 | 2023/08/25 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 王颖 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023034 | 同意购买盐酸麻黄碱2200g | 2023/05/26 | 2023/05/26 | 2023/08/25 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业接受长春澜江医药科技有限公司(注册地址:吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业3期H11栋)委托生产乙酰半胱氨酸注射液,生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,生产车间:注射剂一车间,生产线:终灭生产线,仅限注册申报使用。 | 2023/05/25 | 2023/05/25 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川依科制药有限公司 | 915106817118139642 | 安俊才 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160112 | 同意该企业委托成都亨达药业有限公司生产金芪降糖颗粒、小儿感冒颗粒,生产地址:四川省彭州市东三环路三段598号,生产车间寄生产线:制剂车间(颗粒剂生产线)、提取车间(中药前处理提取生产线),仅限注册申报使用。 | 2023/05/26 | 2023/05/25 | 2025/09/26 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 海思科制药(眉山)有限公司 | 91511402MA6AXG1C5Y | 易仕旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190510 | 同意该企业接受海思科医药集团股份有限公司委托生产富马酸卢帕他定片(国药准字H20140026),生产地址:四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号,生产车间:102车间,生产线:102车间片剂生产线,药品GMP符合性检查范围:片剂,委托有效期至2026年12月14日,转委托方所在地省级药品监管部门审批后,该事项结合委托方委托事项办理情况实施,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 | 2023/05/26 | 2023/05/25 | 2026/12/14 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川康福来药业集团有限公司 | 915106827446699545 | 宋延平 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160380 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由宋延平变更为安俊才 | 2023/05/26 | 2023/05/25 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
26 | 《药品生产许可证》变更(减少生产范围) | 四川健能制药有限公司 | 9151030075662661XY | 叶世春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160023 | 同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围:自贡市自流井工业集中区B区B1-04号:包材库,成品库 | 2023/05/25 | 2023/05/25 | 2025/10/11 | 四川省药品监督管理局 |
27 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川香雪制药有限公司 | 9151130005217116XH | 钟均良 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160421 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由陈小波变更为张华勇 | 2023/05/22 | 2023/05/22 | 2026/10/24 | 四川省药品监督管理局 |
28 | 《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人) | 遂宁市中心医院 | 45131317-X | 陈亮 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160041HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由陈亮变更为何素玉 | 2023/05/26 | 2023/05/26 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
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