四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第19期）

序号

1

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5

6

7

项目名称

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》生产范围核减

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》核发

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

《医疗器械生产许可证》企业住所变更

行政相对人名称

成都迪康中科生物医学材料有限公司

成都市牙立方义齿技术有限公司

四川博美星口腔设备有限公司

四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司

成都宏达洁净技术工程有限公司

成都市宏盛义齿技术有限公司

成都牙贝美塑科技有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

915101007203615413

91510122331958520Y

91512000MA65890F3Y

91510100MA641EKM2M

915101126675518201

91510124343041306X

91510107MA6DE1754A

法定代表人姓名

姚辉

李威

李德军

黄奉康

张茂

杨辉

潘毅

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20150048号

川药监械生产许20160009号

川药监械生产许20180034号

川药监械生产许20230025号

川药监械生产许20180028号

川药监械生产许20160017号

川药监械生产许20200050号

许可内容

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-06-手术器械-夹；法定代表人由“杜曙光”变更为“姚辉”。

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；法定代表人由“龚发佳”变更为“李威”，企业负责人由“龚发佳”变更为“李威”。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-01-口腔诊察设备,17-03-口腔治疗设备；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6855-1-口腔综合治疗设备。

新核发。住所为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附104号、203号）；生产地址为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附104号、203号)；法定代表人为黄奉康；企业负责人为黄奉康；生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-07-医用供气排气相关设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置，6854-8-医用制气设备，6856-1-供氧系统。

企业负责人由“孙强”变更为“谭颜权”。

企业住所由“四川省成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武青南路33号2栋507号、508 号、525号、526号、527号、524号、103-2号”变更为“四川省成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武青南路33号2栋531号”

许可决定日期

2023/5/15

2023/5/15

2023/5/15

2023/5/16

2023/5/16

2023/5/17

2023/5/19

有效期自

2019/11/22

2020/6/30

2018/9/29

2023/5/16

2018/8/14

2020/9/5

2020/12/15

有效期至

2024/11/21

2025/6/29

2023/9/28

2028/5/15

2023/8/13

2025/9/6

2025/12/14

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局