沪药监械主召2023-094
史帝瑞(上海)贸易有限公司报告,由于涉及产品因STERIS发现,当清洗消毒机出现以下很少发生的故障:当干燥腔中的继电器组件出现故障情况下,干燥腔中的加热元件可能发生过热,在极端状态下可能导致烟雾和/或火花。史帝瑞(上海)贸易有限公司对其生产的清洗消毒机(注册证号:国械注进20172116820)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年04月06日
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