四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第18期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都新澳冠医疗器械有限公司

91510132564470307Y

曾义成

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160030号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6866-4-导管、引流管，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-12-手术器械-穿刺导引器,14-16-其它器械。

2023/5/8

2020/11/23

2025/11/22

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都爱睿康乐医疗器械有限公司

91510122MA61X0YU0U

李财辉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200022号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-8-齿科预防保健材料，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-09-口腔治疗辅助材料。

2023/5/8

2020/6/19

2025/6/18

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

威高药业（成都）有限公司

91510183MA6DFTNH6G

黄显峰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210033号

企业负责人由“钟永铭”变更为“刘长有”。

2023/5/9

2021/5/24

2026/5/23

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》核发

成都齿源医疗器械有限公司

91510181MABY436H55

徐凯

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230023号

新核发。住所为四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区上阳街412号；生产地址为四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区上阳街412号11号楼4层；法定代表人为徐凯；企业负责人为徐凯；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/5/10

2023/5/10

2028/5/9

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川迪尔菲医疗器械技术研究有限公司

91510115MA644Y8Y5C

陈旭

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230024号

新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼；法定代表人为陈旭；企业负责人为曾俊；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：18-03-妇产科诊断器械。

2023/5/10

2023/5/10

2028/5/9

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川互慧软件有限公司

91510700MA624CD23M

黄平

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210008号

住所由绵阳科创区创新中心3号楼117室变更为绵阳科技城新区创新中心11号楼607室；生产地址非文字性变更由绵阳市科创区创新中心二期3号楼1楼109室、110室变更为四川省绵阳市科技城新区创新中心11号楼607室。

2023/5/10

2021/1/29

2026/1/28

四川省药品监督管理局