四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第18期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《放射性药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川中核高通药业有限公司

91511422078871033L

付泽良

普通

放射性药品生产许可证

川RS202208

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王巍变更为付泽良

2023/05/06

2023/05/06

2027/07/12

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

91510000201802616Y

贾洪斌

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023027

同意购买马来酸麦角新碱注射液240000支

2023/05/08

2023/05/08

2023/08/07

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川国强中药饮片有限公司

91510122794926912H

葛显言

普通

药品生产许可证

20160235

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都蛟龙工业港双流园区涪陵路6座（260号）：成品库，成都蛟龙工业港双流园区李渡路1座（330号）：原料库

2023/05/08

2023/05/08

2025/10/22

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川省迪威药业有限责任公司

91511025206761366A

张德超

普通

药品生产许可证

川20160009

同意该企业委托吉林天药本草堂制药有限公司生产小儿咳喘灵颗粒，生产地址：长春高新区茂祥街509号，生产车间及生产线：中药前处理及提取车间（中药前处理及提取生产线）、固体制剂车间（固体制剂生产线），仅供申请持有人变更，分类码由Az变更为AzBz

2023/05/08

2023/05/08

2025/10/26

四川省药品监督管理局

5

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023026

同意购买麦角酸30g

2023/05/08

2023/05/08

2023/08/07

四川省药品监督管理局

6

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股（乐山）川药医药有限公司

91511100MA68UR8U9J

袁芳

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023028

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2023/05/09

2023/05/09

2023/08/08

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量授受权人、生产负责人）

四川仁禾中药饮片有限公司

91510182MA61TF0Y69

冯晓勇

普通

药品生产许可证

川20170438

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由朱祥锐变更为陈良，企业负责人由林苑变更为刘美，生产负责人由张立秀变更为赵岱，质量受权人由朱祥锐变更为陈良

2023/05/09

2023/05/09

2027/01/24

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量授受权人、生产负责人）

康美滕王阁（四川）制药有限公司

915113817316053026

迟慧春

普通

药品生产许可证

川20160093

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由石诚变更为陈晓平，生产负责人由宋加雄变更为张锋刚，质量受权人由石诚变更为陈晓平

2023/05/09

2023/05/09

2025/12/23

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

自贡鸿鹤制药有限责任公司

91510300203955106C

余龙

普通

药品生产许可证

川20160277

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郭戈变更为余龙

2023/05/08

2023/05/08

2025/12/03

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（制剂室负责人）

木里藏族自治县中藏医院

125134224527236644

次尔央初

普通

医疗机构制剂许可证

川20150029Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由扎西拉姆变更为仁青降初

2023/05/10

2023/05/10

2025/09/29

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川省中药厂有限责任公司

91510115734792385K

罗加富

普通

药品生产许可证

川20220562

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由陈强变更为马士龙

2023/05/08

2023/05/08

2027/04/26

四川省药品监督管理局

12

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

广安市国达医药有限公司

91511602MA62B3NK83

程姜

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023029

同意购买马来酸麦角新碱注射液960支

2023/05/11

2023/05/11

2023/08/10

四川省药品监督管理局

13

《放射性药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都中核高通同位素股份有限公司

91510100737746894Y

罗旭

普通

放射性药品生产许可证

川RS201702

同意该企业《放射性药品生产许可证》生产负责人由曾松柏变更为黄能武

2023/05/06

2023/05/06

2026/12/27

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川厚生天佐药业有限公司

915100006216096953

廖忠

普通

药品生产许可证

川20160405

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），生产车间及生产线：颗粒剂生产车间（颗粒剂生产线）、中药前处理提取车间（中药前处理提取生产线），仅限注册申报使用；

2023/05/11

2023/05/11

2025/11/17

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川新开元制药有限公司

91512081MA62K3RH8T

胡燕英

普通

药品生产许可证

川20160402

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（昂丹司琼、阿昔替尼、罗替高汀），原料药（昂丹司琼）生产车间及生产线：九车间/九车间1线，原料药（阿昔替尼）生产车间及生产线：五车间/五车间1线，原料药（罗替高汀）生产车间及生产线：六车间/六车间1线(一般区)、九车间/九车间1线（洁净区），仅限注册申报使用

2023/05/10

2023/05/10

2026/07/04

四川省药品监督管理局

16

药品GMP符合性检查

成都永康制药有限公司

91510115621712633B

李阳

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023064

同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂（含中药前处理和提取）通过药品GMP符合性检查，生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科西路669号，生产车间：前处理车间、提取车间、固体制剂车间，生产线为前处理生产线、提取生产线、颗粒剂生产线

2023/05/11

2023/05/11

2025/12/15

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川省旭晖制药有限公司

91510681054120040U

高洪波

普通

药品生产许可证

川20160055

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（他达拉非）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：合成车间（原料药生产二线）

2023/05/11

2023/05/11

2025/09/26

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川百利药业有限责任公司

915101157377026059

朱义

普通

药品生产许可证

川20160266

同意该企业《药品生产许可证》生产范围膜剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：五车间（膜剂生产线），生产范围吸入制剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：五车间（吸入制剂生产线）

2023/05/11

2023/05/11

2025/12/09

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（减少生产范围）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业取消接受四川奇裕医药科技有限公司委托生产转移因子胶囊、复方天麻胶囊、葫芦素胶囊、苦参胶囊、沙棘分散片（仅限注册申报使用）

2023/05/09

2023/05/09

2025/12/28

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》重新发证

四川天府康草堂药业有限公司

91511402MA62J87E4C

鲍智远

普通

药品生产许可证

川20180477

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：眉山经济开发区新区：中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制)，毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)***

2023/05/10

2023/05/10

2028/05/09

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（GMP符合性检查）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址“四川省成都市青白江区大弯通站路268号”上的生产范围：原料药（丙酸氟替卡松、盐酸氟哌噻吨），生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上的生产范围原料药（丙酸氟替卡松、盐酸氟哌噻吨、碘克沙醇）（仅限注册申报使用）变更为原料药（丙酸氟替卡松、盐酸氟哌噻吨、碘克沙醇），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间／生产线：丙酸氟替卡松：112车间／丙酸氟替卡松生产线；盐酸氟哌噻吨：201车间／盐酸氟哌噻吨生产线；碘克沙醇：208车间／碘克沙醇生产线

2023/05/09

2023/05/09

2027/08/30

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号增加生产范围”增加生产范围：原料药（硫酸艾沙康唑、雷芬那辛）（在成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号增加生产范围：原料药（硫酸艾沙康唑、雷芬那辛），硫酸艾沙康唑生产车间：E车间，生产线：E2线、E6线及洁净区；雷芬那辛生产车间：H车间，生产线：H7线、H8线，仅限注册申报使用。

2023/05/10

2023/05/10

2025/12/27

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：原料药（吡非尼酮），生产车间：202车间，生产线：吡非尼酮生产线，仅限注册申报使用。

2023/05/10

2023/05/10

2027/08/30

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受天津药物研究院药业有限责任公司（注册地址：天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号）委托生产地高辛注射液、阿加曲班注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用。

2023/05/05

2023/05/05

2025/12/07

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受西藏诺泽生物医药有限公司（注册地址：拉萨经济技术开发区拉萨经开区工业中心2期研发楼2-7-16室）委托生产二羟丙茶碱注射液、乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用。

2023/05/12

2023/05/12

2025/12/07

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（质量负责人）

四川省中兴药业有限公司

91510722752343305C

刘占兴

普通

药品生产许可证

川20160072

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张楚华变更为张国华

2023/05/12

2023/05/12

2025/12/29

四川省药品监督管理局