四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第17期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川德元药业集团有限公司

915110007232358235

张翔

普通

药品生产许可证

川20160159

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由滕剑福变更为刘辉

2023/5/4

2023/5/4

2025/11/4

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

国药天雄药业有限公司

91510724771650001K

柏险峰

普通

药品生产许可证

川20160013

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由库馨怡变更为吴雨，质量受权人由库馨怡变更为吴雨

2023/5/5

2023/5/5

2025/12/29

四川省药品监督管理局

3

GMP符合性检查

成都康华生物制品股份有限公司

91510112758779783Q

王振滔

普通

药品GMP符合性通知书

川2023062

同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品（ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都经济技术开发区北京路182号，生产车间／生产线：细菌性疫苗车间／ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产线、分包装车间／ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗制剂生产线

2023/5/6

2023/5/6

2025/12/9

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加生产范围受托生产）

四川合信药业有限责任公司

91510100743617685C

龚跃明

普通

药品生产许可证

川20160150

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：颗粒剂（头孢菌素类）（仅限注册申报使用，同时接受重庆吉斯瑞制药有限责任公司（注册地址：重庆经济技术开发区双龙路2号，重庆市南岸区江峡路1号10幢）委托生产头孢地尼颗粒，生产地址：成都市武科东三路12号，生产车间： 固体制剂车间，生产线：头孢颗粒剂生产线，仅限注册申报使用， 分类码由“AhBh”变更为“AhBhCh”；其他内容不变。

2023/5/5

2023/5/5

2025/10/11

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

泸州科瑞德制药有限公司

91510500660250013R

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160360

同意该企业《药品生产许可证》生产范围精神药品(二甲磺酸赖右苯丙胺)（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：五车间/原料药生产线五

2023/5/5

2023/5/5

2025/11/4

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160049

同意该企业《药品生产许可证》生产范围精神药品（二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：口服制剂三车间/硬胶囊剂生产线

2023/5/5

2023/5/5

2025/12/23

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受天津药物研究院药业有限责任公司（注册地址：天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号）委托生产阿加曲班注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用，接受浙江同伍生物医药有限公司（注册地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢802室）委托生产地高辛注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用。

2023/5/5

2023/5/5

2025/12/7

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量授受权人）

四川天德制药有限公司

91511000752301658T

代海艳

普通

药品生产许可证

川20160245

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由代海艳变更为贺敬印，企业负责人由代海艳变更为贺敬印，质量负责人由贺代印变更为刘冉，质量受权人由贺代印变更为刘冉

2023/5/5

2023/5/5

2025/12/15

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川泸州步长生物制药有限公司

91510521314511313L

赵骅

普通

药品生产许可证

川20220555

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由赵骅变更为杨春

2023/5/5

2023/5/5

2027/2/16

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

青神虹豪制药有限公司

91511425MA6BQ51349

万群兰

普通

药品生产许可证

川20200515

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由周涛变更为周武春

2023/5/5

2023/5/5

2025/2/12

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川生乐制药有限公司

91512022572765455H

余应康

普通

药品生产许可证

川20160064

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由邓吉军变更为吴迪

2023/5/6

2023/5/6

2025/12/23

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都亚中生物制药有限责任公司

915101827436206658

吴文格

普通

药品生产许可证

川20160275

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由吴文格变更为涂斌

2023/5/6

2023/5/6

2025/10/25

四川省药品监督管理局