四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第16期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川藤王宫药业股份有限公司

91510923MA676T6L60

谢双全

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200007号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-05-磁疗设备/器具。

2023/4/24

2020/2/4

2025/2/3

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

四川君健万峰医疗器械有限责任公司

91510100095267188W

佟光敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180029号

同意延续。法定代表人为佟光敏；企业负责人为赵阶峰；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6821-11-医用刺激器；2017年分类目录Ⅱ类:09-05-磁疗设备/器具。

2023/4/24

2023/8/23

2028/8/22

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川制药制剂有限公司

91510100777457202W

沈山

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200028号

生产地址非文字性变更由四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805四楼，201三、四楼变更为四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805三、四楼，201三、四楼。

2023/4/26

2020/7/29

2025/7/28

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都贝施美生物科技有限公司

915101120866763342

鄢新章

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160041号

生产地址非文字性变更由四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房，D1栋1号楼1层1号附2号变更为四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号;四川省成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）3号楼1层、2层、3层、4层，4号楼1层、2层。

2023/4/26

2020/12/10

2025/12/9

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川瑞迪医疗科技有限公司

91510100777454861C

何菲

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170034号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6824-2-激光诊断仪器，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：05-04-放射治疗配套器械。

2023/4/26

2022/9/21

2027/9/20

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

成都家鸿口腔技术有限公司

91510108MABWR3RA5G

王斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230020号

新核发。住所为成都市成华区航天路59号1栋1单元11层1、2号；生产地址为四川省成都市成华区航天路59号1栋1单元11层1、2号；法定代表人为王斌；企业负责人为王斌；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/4/27

2023/4/27

2028/4/26

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》核发

基点生物科技（成都）有限公司

91510124MA6DE7YD8G

胡佳霖

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230021号

同意核发。法定代表人为胡佳霖；企业负责人为胡佳霖；住 所为成都市郫都区德源镇（菁蓉 镇）胜利北街129号；生产地址为成都市郫都区德源街道数码一路8号3号楼第3层；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类：22-15-检验及其他辅助设备。

2023/4/27

2023/4/27

2028/4/26

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》核发

四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司

91510725MA64GWB9XY

张丹

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230022号

同意核发。住所为四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号；生产地址为四川省绵阳市梓潼县县长卿镇文 昌大道南段898号；法定代表人为张丹；企业负责人为张丹；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840-3-免疫分析系统,6840-2-生化分析系统。

2023/4/27

2023/4/27

2028/4/26

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

91510100713042665P

韦德

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川食药监械生产许20150036号

不予许可。法定代表人为韦德；企业负责人为韦德；住所为成都市高新区（西区）天勤东街66号；生产地址为成都市高新区（西区）天勤东街66号；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6840--体外诊断试剂，6841-4-血液化验设备和器具，Ⅲ类:6815--注射穿刺器械；2017分类目录Ⅱ类:22-11-采样设备和器具，Ⅲ类:22-11-采样设备和器具。

2022/4/27

2019/10/11

2024/10/10

四川省药品监督管理局