国家药监局关于广州珂伊美化妆品有限公司飞行检查结果的通告（2023年第21号）

监管企业全国发布日期：2023-05-04 阅读：812

近期，国家药监局组织对广州珂伊美化妆品有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。

特此通告。

国家药监局

2023年4月27日

附件：

广州珂伊美化妆品有限公司飞行检查结果

企业名称	广州珂伊美化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20160493	社会信用代码（组织机构代码）	91440111560238578R
企业地址	广州市白云区钟落潭镇竹料工业区正亮路6号102
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度，实验室设置不符合要求等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定建立并执行物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品、未按规定对生产过程使用的物料进行清晰标识等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行化妆品不良反应监测制度等问题。
处理措施
1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期	2023年4月27日