沪药监械主召2023-085
上海科邦医用乳胶器材有限公司报告,由于涉及产品因批号为2204294M的一次性使用医院橡胶检查手套发现不透水性项目存在缺陷,不符合GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》标准和产品技术要求等问题,上海科邦医用乳胶器材有限公司对其生产的一次性使用医用橡胶检查手套(注册证号:沪械注准20192140394)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年03月28日
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