赛诺龙(北京)医疗科技有限公司报告,由于可能存在特定批次Picoway设备的变焦手柄的镜片在组装过程中错误倒置的问题,生产商凯德朗公司Candela Corporation对Nd:YAG皮秒激光治疗仪PicoWay Laser system(国械注进20173092289,国械注进20173242289)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年4月21日
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