四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第14期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都视达康医疗科技有限公司

91510115327456907W

刘亚君

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180047号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：06-07-超声影像诊断设备。

2023/4/11

2018/12/6

2023/12/5

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

南充市巴赫义齿制作有限公司

91511302076135294L

曾艳斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180019号

同意延续。法定代表人为曾艳斌；企业负责人为曾艳斌；住所为南充市顺庆区潆华工业园区FC-4-1-2地块南充宏生电器有限公司3楼01号；生产地址为南充市顺庆区潆华工业园区FC-4-1-2地块南充宏生电器有限公司3楼01号；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录；2017年分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。。

2023/4/11

2023/5/8

2028/5/7

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都艾伟孚生物科技有限公司

91510100MA62Q1A67H

刘洪君

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200037号

生产地址非文字性变更由“四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层”变更为“四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层、A8栋4层，938号1栋911、913号”；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：18-07-辅助生殖器械。

2023/4/13

2020/9/30

2025/9/29

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

四川深图医学影像设备有限公司

91510521MA694ME15N

王益民

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190045号

企业负责人由曾星科变更为金利。

2023/4/13

2019/9/5

2024/9/4

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》企业住所变更

四川上元医疗科技有限公司

91510700MA6249J4XY

王家奎

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190041号

住所由“绵阳科创区创新中心二期8号楼115号”变更为“绵阳科技城新区创新基地10号楼906室”。

2023/4/13

2019/8/22

2024/8/21

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

成都数联康源医疗科技有限公司

91510100MA6AECPG69

袁昭灵

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230016号

新核发。住所为成都市武侯区双丰路53号2楼204号；生产地址为成都市武侯区双丰路53号2楼204号；法定代表人为袁昭灵；企业负责人为袁昭灵；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-06-其他。

2023/4/13

2023/4/13

2028/4/12

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》核发

成都棱镜泰克生物科技有限公司

91510112MA7FRMG885

晏波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230017号

新核发。住所为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C2栋3层3、4号；生产地址为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C2栋3层3、4号；法定代表人为晏波；企业负责人为晏波；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-01-血液学分析设备。

2023/4/13

2023/4/13

2028/4/12

四川省药品监督管理局