内蒙古自治区药监局部署2023年药物临床试验机构日常监督检查
药监头条 内蒙古自治区
为加强药物临床试验机构监督管理，近日，自治区药监局印发《2023年药物临床试验机构日常监督检查计划》，从4月起对全区14家药物临床试验机构开展日常监督检查。
监督检查坚持问题导向和强化风险管理的原则，对质量管理能力相对薄弱、既往发现问题较多的机构将加大检查力度，重点抽取2022年以来新增专业、新增研究者的项目，以及风险较高的Ⅰ期临床试验项目进行现场检查。
自治区药监局将对本年度监督检查工作进行全面总结，分析药物临床试验机构在执行药物GCP方面存在的问题以及临床试验过程中的安全隐患，客观评价我区药物临床试验能力，进一步规范提升区内药物临床试验管理。
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