药监头条 内蒙古自治区
为进一步加强含特殊药品复方制剂管理,严防流入非法渠道或滥用,切实保障公众用药安全。自治区药监局从2023年3月开始,在全区部署开展为期9个月的含特殊药品复方制剂专项检查。
严格规范含特殊药品复方制剂销售管理。重点检查药品批发上下游流通环节、药品零售企业、个体诊所等基层医疗卫生机构的异常销售情况、购买证明文件的真实情况,以及药品批发和零售企业对销售人员的培训管理情况。
严格规范含特殊药品复方制剂购买和使用管理。重点检查企业(单位)证照资质管理、药品储存保管、凭处方销售、单次最大销量、购买登记以及非正常医疗需求购买上报等情况。
严厉打击违规违法犯罪行为。加大对含特殊药品复方制剂违法违规行为的查处力度,对违违法违规企业从严从重处罚,对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员等严格落实处罚到人,实施行业禁入。涉嫌犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。
全面推行药品信息化追溯。重点检查相关企业是否按照相关要求完成第二类精神药品信息化追溯体系建设任务,对尚未进行对接的企业督促其限期完成,并对企业是否按规定及时上传含特殊药品复方制剂购销存情况进行全面检查。
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