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通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对单光子发射断层扫描装置、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回

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沪药监械主召2023-025（更1）


通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于近期发现2022年12月底前生产的部分核医学系统可能无法正确实施缓解措施。如果是这种情况，探测器可能会掉落等问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的单光子发射断层扫描装置；单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统；单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统；单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT；单光子发射及X射线计算机断层成像系统；单光子发射及X射线计算机断层成像系统（注册证号：国械注进20163334732；国械注进20173337255；国械注进20143335340；国械注进20143065340；国械注进20193060535；国械注进20173332356）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2023年02月27日


通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对单光子发射断层扫描装置、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对单光子发射断层扫描装置、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回

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