西门子医疗系统有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system、数字化泌尿X射线系统Digital Urological X Ray System主动召回

上海市发布日期：2023-02-20 阅读 737

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沪药监械主召2023-061

西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：极少数情况下，系统的房间配置参数可能被设置为默认值，如果数值大于实际房间尺寸，在系统移动过程中可能存在与天花板或墙壁发生碰撞的可能性。西门子医疗系统有限公司对其生产的X射线诊断系统；X射线诊断系统;数字化X射线摄影透视系统；数字化泌尿X射线系统;数字化X射线摄影透视系统（注册证号：国食药监械(进)字2013第3304682号；国食药监械(进)字2013第3305530号;国械注进20183060421；国械注进20153061187;国械注进20153061347）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年02月20日

西门子医疗系统有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system、数字化泌尿X射线系统Digital Urological X Ray System主动召回

西门子医疗系统有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system、数字化泌尿X射线系统Digital Urological X Ray System主动召回

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