注意！内蒙古自治区药监局针对药品过度包装治理开始了

按照国家、自治区关于加强商品过度包装治理相关工作部署，近日，自治区药监局印发了《关于防范药品过度包装有关的通知》，对加强药品过度包装治理工作进行了安排部署。

《通知》重申了直接接触药品的包装材料应当符合相应的质量标准，药品包装层数不多于3层，通过裹薄膜、塑封等形式替代传统纸盒，实现中包装减量；外包装应当使用安全、低碳环保、成本低、运输方便的材料；包装空隙率应与药品内容物相适应等要求。

《通知》强调，药品上市许可持有人应当遵循必要、环保、经济、方便的原则，根据临床病症、用法用量、用药周期合理设计包装规格，从包装层数、包装空隙率、包装材质选择、中包装、外包装等多方面降低包装成本，实现包装物减量。同时，要严格按批准的药品包装规格进行包装，不得擅自变更包装规格。

《通知》要求，各级监管部门要按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定及技术指导原则，结合临床需求，严格审查药品说明书备案、最小销售单元包装标签备案和包装规格变更事项。

此外，《通知》号召各相关行业协会充分发挥行业自律作用，将限制药品过度包装纳入行业管理范畴，加大引导宣传力度，制定药品包装物减量技术标准，引导生产企业坚决杜绝过度包装。

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