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唯美（上海）管理有限公司对功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）主动召回

上海市 阅读 1130
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沪药监械主召2023-060


唯美（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因Haemonetics通过内部调查发现，受影响批次的功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）（如下简称试剂盒）的MA检测值和FLEV检测值低于患者实际的数值。 唯美（上海）管理有限公司对其生产的功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)（注册证号：国械注进20162400446）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2023年02月17日


唯美（上海）管理有限公司对功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）主动召回



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