内蒙古自治区药品监督管理局行政许可信息（2023年2月27日至3月05日）

1

内蒙古神龙泰康医药有限责任公司

911504260616034031

内药监许〔2023〕0235号

药品批发企业经营许可证登记变更

蒙AA4760557

正常

企业负责人由余宁变更为苑晶晶，其他内容未作变更。

2023/2/27

2026/1/6

内蒙古自治区药品监督管理局

2

通辽市欣华药业连锁有限公司

91150525MA0MW6W79F

内药监许〔2023〕0236号

药品零售连锁（总部）企业变更

蒙BA4750521

正常

法定代表人由徐文兵变更为关桂华，企业负责人由徐文兵变更为关桂华，其他内容未作变更。

2023/2/27

2025/10/18

内蒙古自治区药品监督管理局

3

内蒙古库伦蒙药有限公司

91150524115972141N

内药监许〔2023〕0238号

药品生产企业许可证企业名称、法定代表人、企业负责人、住所（经营场所）及生产地址文字性变化的变更

内20160040

正常

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由“杨辉”变更为“吕金祥”;企业负责人由“杨辉”变更为“吕金祥”;其他内容不变。

2023/2/27

2025/12/24

内蒙古自治区药品监督管理局

4

赤峰福纳康生物技术有限公司

91150402MA0NF3H30R

内药监许〔2023〕0244号

化妆品生产企业变更

内妆20190001

正常

同意该企业《化妆品生产许可证》生产许可项目由“一般液态单元(护发清洁类、护肤水类#);膏霜乳液单元(护肤清洁类#)***注:#表示具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品生产条件”变更为“一般液态单元(护肤水类、护发清洁类、护肤水类#、啫喱类#);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护肤清洁类#、护发类)***注:#表示具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品生产条件”;其他内容不变。

2023/3/1

2024/9/28

内蒙古自治区药品监督管理局

5

达茂旗蒙医医院

121502234610349404

内药监许〔2023〕0241号

医疗机构配制制剂许可证变更医疗机构名称、社会信用代码、注册地址、医疗机构类别、法定代表人

内20200048Z

正常

同意该医疗机构质量负责人由文娟变更为单元;其他内容不变。

2023/3/1

2025/2/24

内蒙古自治区药品监督管理局

6

包头中药有限责任公司

91150202756691892E

内药监许〔2023〕0243号

药品生产企业许可证企业名称、法定代表人、企业负责人、住所（经营场所）及生产地址文字性变化的变更

内20160022

正常

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由“王建国”变更为“杨辉”;企业负责人由“王建国”变更为“杨辉”其他内容不变。

2023/3/1

2025/12/14

内蒙古自治区药品监督管理局

7

兴安盟金岛医药有限公司

91152221MA0MXCFT26

内药监许〔2023〕0242号

药品零售连锁（总部）企业变更

蒙BA4820541

正常

注册地址由内蒙古自治区兴安盟科右前旗居力很镇天骄路以西好仁街以南变更为内蒙古自治区兴安盟科尔沁右翼前旗科尔沁镇科右前旗金岛商厦五楼，其他内容未作变更。

2023/3/1

2026/6/22

内蒙古自治区药品监督管理局

8

乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司

9115090032898463X6

内药监许〔2023〕0285号

第二类医疗器械许可事项变更

内械注准20162170010

正常

1.“型号、规格:铸造金属支架可摘局部义齿、铸造金属基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿”变更为“型号、规格:铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿”。 2.“结构及组成:由已注册的齿科铸造合金、复合树脂、人工牙等加工而成。分为全口义齿、可摘局部义齿。全口义齿由基托和人工牙组成，局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。”变更为“结构及组成:由已注册的齿科铸造合金、义齿基托树脂、人工牙等加工而成。分为全口义齿、可摘局部义齿。全口义齿由基托和人工牙组成，局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。”。 3.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。

2023/3/2

2026/7/13

内蒙古自治区药品监督管理局

9

通辽市名洋义齿有限责任公司

911505916800020332

内药监许〔2023〕0286号

第二类医疗器械延续注册

内械注准20182170009

正常

注册证号:内械注准20182170009;注册人名称:通辽市名洋义齿有限责任公司;注册人住所:通辽经济技术开发区瑞丰汽贸物流园B5-/-110;生产地址:通辽经济技术开发区瑞丰汽贸物流园B5-/-110;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:定制式固定义齿;型号、规格:金属铸造（钴铬合金、镍铬合金）烤瓷冠、桥;金属铸造（镍铬合金）冠、桥;二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核。;结构及组成:本品由固位体、桥体和连接体组成，包括金属铸造（钴铬合金、镍铬合金）烤瓷冠、桥；金属铸造（镍铬合金）冠、桥；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核。 金属铸造烤瓷冠、桥采用钴铬合金、镍铬合金和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥采用镍铬合金等适用材料制成。二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核由二氧化锆瓷块、全瓷瓷粉等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。;使用范围:适用于各种牙列缺损、牙体缺损的固定修复。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:原医疗器械注册证编号：内械注准20182630009;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-03-02;有效期至:2028-06-05

2023/3/2

2028/6/5

内蒙古自治区药品监督管理局

10

山西美原齿科器械有限责任公司内蒙古分公司

91150102MA0N1FRR7E

内药监许〔2023〕0288号

第二类医疗器械许可事项变更

内械注准20172170019

正常

1.“型号、规格:金属铸造( 钴铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(钴铬合金)冠、嵌体；二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM) 冠、桥、嵌体、贴面”变更为“型号、规格:金属铸造（钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（钴铬合金）冠、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核；玻璃陶瓷压铸冠、桥、嵌体、贴面；玻璃陶瓷切削冠、嵌体、贴面。”。 2.“结构及组成:本品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造( 钴铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体采用钴铬合金和高温、低温瓷粉制成，金属铸造(钴铬合金)冠、嵌体采用钴铬合金等适用材料制成;二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM) 冠、桥、嵌体、贴面采用二氧化锆等适用材料制成。所有原材料均已取得医疗器械注册证。”变更为“结构及组成:本品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造（钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体采用钴铬合金和高温、低温瓷粉制成，金属铸造（钴铬合金）冠、嵌体采用钴铬合金等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、贴面、桩核采用二氧化锆等适用材料制成；玻璃陶瓷压铸冠、桥、嵌体、贴面由玻璃陶瓷等适用材料制成；玻璃陶瓷切削冠、嵌体、贴面由玻璃陶瓷等适用材料制成。使用材料均已取得医疗器械注册证或产品备案凭证。”。 3.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。

2023/3/2

2027/10/31

内蒙古自治区药品监督管理局