沪药监械主召2023-044
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,Biomet Orthopedics邦美骨科公司正在对膝关节组件Vanguard Total Knee System(注册证号:国械注进20173130467)的多个指定批次的Vanguard PS开盒式股骨髁假体进行主动召回。原因是混批(标签不正确),这些产品的包装可能被标识为错误的尺寸、错误的一侧(右/左)或两者都有。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年02月09日
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