广州鲟康药业有限公司未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列案

行政处罚决定书

穗增市监处罚〔2023〕83号

当事人：广州鲟康药业有限公司；

统一社会信用代码：914401833046876498；

类型：有限责任公司（自然人投资或控股）；

住所：广州市增城区新塘镇新业路2号；

法定代表人：吕文锋；

注册资本：壹佰万元（人民币）；

成立日期：2014年10月09日；

营业期限：2014年10月09日至长期；

经营范围：零售业（具体经营项目请登录国家企业信用信息公示系统查询，网址：http：//www.gsxt.gov.cn/。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）

2022年11月10日，本局执法人员对当事人的住所进行日常监督检查发现，当事人将医疗器械与非医疗器械产品混放。当事人涉嫌未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列，本局于当日立案调查。     

现查明，2021年11月29日，当事人向深圳市汇海川贸易有限公司购进5盒“马油手足修护霜（生产许可证：粤妆20161720；生产日期：生产批号：SY20182101）”用于销售。 2022年10月中旬起，当事人将非医疗器械的马油手足修护霜，摆放在标识为医疗器械的货架上与医疗器械产品混放在一起对外经营。2022年11月10日，本局执法人员对当事人的住所进行检查时发现，上述非医疗器械的产品仍未与其他医疗器械产品分开陈列。

上述事实，有以下证据证明：1.当事人的《营业执照》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件、法定代表人身份证复印件、法定代表人身份证明书、授权委托书、受委托人身份证复印件各1份；2.2022年11月10日，本局执法人员对当事人的住所进行检查制作的现场笔录1份、现场拍摄照片6张；3.2022年11月15日，本局执法人员对当事人的法定代表人进行调查制作的询问笔录1份；4.2022年11月15日，当事人向本局提供的深圳市汇海川贸易有限公司的《营业执照》复印件、《成品检测报告》复印件、订单截图打印件各1份。

2023年2月16日，本局向当事人送达了《广州市增城区市场监督管理局行政处罚告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及享有的权利。当事人在法定期间未提出陈述、申辩的要求。

本局认定：当事人未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列的行为，违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款规定：“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示。”依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第一项规定：“?医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区市场监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：（一）医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的；”鉴于当事人积极配合调查，如实交代违法违法事实，可以从轻处罚，本局决定责令当事人改正上述违法行为，并作出行政处罚如下：罚款2500元。

当事人在收到本处罚决定书之日起十五日内，到当地的市场监督管理部门通过广州市区县级非税收入征收管理系统进行刷卡缴纳罚没款，也可以凭市场监督管理部门开具的《广州市非税收入缴款通知书》到建设银行、工商银行缴纳罚没款（收款人全称：广州财政代收款），逾期不缴纳，每日按罚款数额百分之三加处罚款。

如对本决定不服，可在收到本决定书之日起60日内向增城区人民政府（增城区人民政府行政复议机构地址：广州市增城区荔城街园圃路29号区政府行政复议办公室，电话：020-32166323），也可向广州市市场监督管理局（地址：广州市天河区天河路112号法规处；电话：020-85590146）申请行政复议；或者在收到本决定书之日起6个月内直接向广州铁路运输法院提起行政诉讼。根据《广东省人民政府关于县级以上人民政府统一行使行政复议职责有关事项的通告》（粤府函〔2021〕99号）的规定，自2021年6月1日起增城区人民政府统一行使我区行政复议职责，建议向增城区人民政府提出行政复议申请。  

广州市增城区市场监督管理局

2023年03月03日

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